Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eprinomectinum
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QP54AA04
Eprinomectinum
5 mg/ml
kertavaleluliuos
Resepti
Eprinomektiini
Myyntilupa myönnetty
1998-08-31
PAKKAUSSELOSTE EPRIVALAN VET. 5 MG/ML KERTAVALELULIUOS EPRINOMEKTIINI 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Kööpenhamina Ö Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eprivalan vet. 5 mg/ml kertavaleluliuos eprinomektiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Eprinomektiini 5 mg. APUAINEET: Butyylihydroksitolueeni (E 321) 0,1 mg/ml 4. KÄYTTÖAIHEET Nautojen (mukaan lukien lypsylehmien) ruoansulatuskanavan pyörömatojen, keuhkomadon, permujen, syyhypunkin, täiden ja väiveiden aiheuttamien tartuntojen ennaltaehkäisy ja hoito. Ohjeannoksella annosteltuna valmisteella on hyvä pysyvä teho tavallisimpiin sisäloisiin, keuhkomato (_Dictyocaulus viviparus_) mukaan lukien. Parhaat hoitotulokset saavutetaan, kun valmistetta käytetään osana ulko- ja sisäloisten torjuntaohjelmaa. 5. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohjeannosta käytettäessä ei haittavaikutuksia ole havaittu. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/ 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE- ELÄINLAJEITTAIN Ohjeannostus: Paikallisesti 1 ml 10 elopainokiloa kohti, mikä vastaa 0,5 mg eprinomektiiniä elopainokiloa kohti. Valmistetta saa käyttää vain ulkoisesti. Valmistetta ei saa annostella lannan tai muun lian peittämälle iholle. Annos levitetään ohuena juovana selkärankaa pitkin lapojen kohdalta hännäntyveen asti. Valmisteen teho ei huonone vaikka käsittely suoritettaisiin sateessa tai märille Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eprivalan vet. 5 mg/ml kertavaleluliuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Eprinomektiini 5 mg. APUAINEET: Butyylihydroksitolueeni (E 321) 0,1 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kertavaleluliuos. Kirkas, lievästi kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, myös lypsylehmä 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien loislajien aiheuttaman tartunnan ennaltaehkäisy ja hoito: MAHA- JA SUOLISTONEMATODIT (TÄYSIKASVUISET JA NELJÄNNEN ASTEEN TOUKAT): _Ostertagia ostertagi _(myös lepotilassa olevat L4) _O. lyrata _(vain täysikasvuiset) _Ostertagia _spp. _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis _ _Trichostrongylus _spp. _Cooperia _spp. (myös lepotilassa olevat L4) _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ _C. pectinata_ _C. surnabada_ _Bunostomum phlebotomum _ _Nematodirus helvetianus _ _Oesophagostomum radiatum_ _Oesophagostomum _spp. (vain täysikasvuiset) _Trichuris _spp. (vain täysikasvuiset) KEUHKOMATO _Dictyocaulus viviparus _(täysikasvuiset ja L4) PERMUT (PARASITOIVAT MUODOT) _Hypoderma bovis_ _H. lineatum _ _Dermatobia hominis_ SYYHYPUNKIT _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei _var. _bovis_ TÄIT JA VÄIVEET _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _Damalinia bovis _ _Solenopotes capillatus_ Ohjeannoksella annosteltuna valmisteella on hyvä pysyvä teho tavallisimpiin sisäloisiin, keuhkomato _(Dictyocaulus viviparus) _mukaan lukien_._ Parhaat hoitotulokset saavutetaan, kun valmistetta käytetään osana ulko-ja sisäloisten torjuntaohjelmaa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmiste on tarkoitettu paikallisesti annosteltavaksi lypsylehmille ja lihanaudoille. Ei saa antaa muille eläinlajeille eikä muuta annostelutapaa käyttäen. Kissat ja koirat voivat saada vakavia haittavaikutuksia tämän Olvassa el a teljes dokumentumot