EPLEZOT 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vizet

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

C03DA04

INN (nemzetközi neve):

eplerenon of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22763 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-12-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPLEZOT 25 MG FILMTABLETTA
EPLEZOT 50 MG FILMTABLETTA
EPLERENON
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eplezot filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eplezot filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eplezot filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eplezot filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLEZOT FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eplezot filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a
szervezetben termelődő, a
vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron
magas szintje olyan változásokat
hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség
kialakulásához vezetnek.
Az Eplezot filmtablettát szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák, hogy megelőzzék a szívelégtelenség
rosszabbodását, és a kórházi felvétel kockázatát
csökkentsék, ha Önnél az alábbi állapotok állnak fenn:
1.
a közelmúltban szívrohama volt, akkor kombi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPLEZOT 25 MG FILMTABLETTA
EPLEZOT 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eplezot
25
mg filmtabletta
25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Eplezot
50
mg filmtabletta
50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Eplezot
25
mg filmtabletta
35,52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Eplezot
50
mg filmtabletta
71,04 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Eplezot 25
mg filmtabletta
: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
az egyik
oldalán „EP1”, a másik oldalán „M” jelöléssel ellátva.
Eplezot 50
mg filmtabletta
: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
az egyik
oldalán „EP2”, a másik oldalán „M” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon javallatai:

A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítéseként a
cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére azoknál a stabil állapotú
betegeknél, akiknél nemrégiben lezajlott myocardialis infarctust
követően bal kamra dysfunctio
(LVEF

40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn.

A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis
mortalitás és morbiditás
kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél,
akiknél NYHA II. stádiumú
(krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai systolés dysfunctio
(LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os
hatáserősségek állnak rendelkezésre. A
maximális adag napi 50 mg.
OGYÉI/60479/2022
OGYÉI/60483/2022
2
_Myocardialis infarctus után kialakuló szívelégtelenségben
szenvedő betegeknél:_
Az eplerenon ajánlott fenntartó adagja naponta egyszer 50 mg. A
kez