EPLERENON ACTAVIS 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vizet

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C03DA04

INN (nemzetközi neve):

eplerenon of

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 07 - V - TT - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; ELEVEON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22165; EPLERENONE PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLERENONE MYLAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23407

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-02-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPLERENON ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA
EPLERENON ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eplerenon Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eplerenon Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eplerenon Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eplerenon Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma ás egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENON ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Eplerenon Actavis a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert
szerek csoportjába tartozik. Ezek a
blokkolószerek gátolják az aldoszteron hormon hatását, ami egy, a
szervezetben termelődő, a
vérnyomást és a szívműködést szabályozó vegyület. A magas
aldoszteronszint olyan változásokat
hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség
kialakulásához vezethetnek.
Az Eplerenon Actavis az Ön szívelégtelenségének kezelésére
szolgál, hogy megelőzzék az állapotának
romlását, valamint, hogy csökkenthető legyen a kórházi
tartózkodások száma, a következő esetekben:
1.
ha Önnek nemrégiben szívrohama volt, ame

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER NEVE
Eplerenon Actavis 25 mg filmtabletta
Eplerenon Actavis 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EPLERENON ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA:
25 mg eplerenon filmtablettánként.
EPLERENON ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTA:
50 mg eplerenon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az Eplerenon Actavis 25 mg filmtabletta 35,7 mg laktóz-monhidrátot
tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Az Eplerenon Actavis 50 mg filmtabletta 71,4 mg laktóz-monhidrátot
tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Eplerenon Actavis 25 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét
oldalán domború kb 6 mm
átmérőjű. A filmtabletta egyik oldalán „E9RN”, a másikon
„25” mélynyomású jelzéssel.
Eplerenon Actavis 50 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét
oldalán domború kb 8 mm
átmérőjű. A filmtabletta egyik oldalán „E9RN”, a másikon
„50” mélynyomású jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon az alábbi esetekben javallott:

standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítéseként a cardiovascularis
mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a
nemrégiben lezajlott
myocardialis infarctus utáni, klinikailag igazolt
szívelégtelenségben szenvedő, stabil állapotú
betegeknél, akiknek balkamrai diszfunkciójuk (LVEF

40%) van) van.

optimális standard terápia kiegészítéseként, a cardiovascularis
mortalitás és morbiditás
kockázatának csökkentésére a NYHA II osztályba tartózó,
(krónikus) szívelégtelenségben, és
balkamrai szisztolés diszfunkcióban (LVEF

30%) van) szenvedő, felnőtt betegeknél (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagok egyénenkénti beállításához a gyógyszer 25 mg-os és
50 mg-os hatáserősségben áll
rendelkezésre. A maximális napi adag 50 mg.
_Myocardialis infarctuson átesett, szívelégtelenségben szenvedő
bete