EPITRIGINE 50 mg diszpergálódó/rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lamotrigin

Beszerezhető a:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

lamotrigine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-10383 / 07

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-08-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPITRIGINE 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ/RÁGÓTABLETTA
EPITRIGINE 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ/RÁGÓTABLETTA
EPITRIGINE 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ/RÁGÓTABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epitrigine és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epitrigine szedése előtt
3
Hogyan kell szedni az Epitrigine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Epitrigine-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPITRIGINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Epitrigine az epilepszia-ellenes gyógyszerek, az úgynevezett
_antiepileptikumok_ csoportjába tartozó
gyógyszer. Kétféle betegségben alkalmazható: _epilepsziában és
bipoláris betegségben. _
Az _Epitrigine az epilepszia kezesére szolgál_, gátolja az agyban
azokat a jeleket, amelyek az epilepsziás
görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.
•
Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól az Epitrigine
önmagában vagy egyéb
gyógyszerrel együtt alkalmazható az epilepszia kezelésére. Az
Epitrigine alkalmazható egyéb
gyógyszerekkel együtt olyan görcsrohamok kezelésére is, amelyek
az ún. Lennox-Gastaut
szindrómáh

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPITRIGINE 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ/RÁGÓTABLETTA
EPITRIGINE 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ/RÁGÓTABLETTA
EPITRIGINE 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ/RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Epitrigine 25 mg diszpergálódó/rágótabletta: 25 mg lamotrigin
tablettánként.
Epitrigine 50 mg diszpergálódó/rágótabletta: 50 mg lamotrigin
tablettánként.
Epitrigine 100 mg diszpergálódó/rágótabletta: 100 mg lamotrigin
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó/rágótabletta.
Epitrigine 25 mg diszpergálódó/rágótabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, 5,5 mm átmérőjű,
„25” jelzéssel ellátott tabletta.
Epitrigine 50 mg diszpergálódó/rágótabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, 7 mm átmérőjű, „50”
jelzéssel ellátott tabletta.
Epitrigine 100 mg diszpergálódó/rágótabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, 9 mm átmérőjű, „100”
jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülőkorúak 13 éves kortól:_
-
Parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos
görcsök adjuváns kezelése vagy
monoterápiája;
-
Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. Az Epitrigint a
Lennox-Gastaut
szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első
antileptikumként is adható a kezelés
megkezdésére.
_2-12 éves korú gyermekek és serdülőkorúak:_
-
Kiegészítő terápiaként parciális és generalizált
görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos
rohamok, és a Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok
kezelésére.
-
Monoterápiáként a típusos absence rohamok kezelésére.
OGYI/10710/2011
OGYI/10712/2011
OGYI/10714/2011
OGYI/16835/2011
OGYI/16838/2011
OGYI/16839/2011
OGYI/13303/2012
OGYI/13304/2012
OGYI/13307/2012
Bipoláris betegség
_Felnőttek 18 éves kortól:_
-
A depressziós epizódok megelőzésére olyan bipoláris I.
betegségben szenv