EpiPen Jr 150 mikrog

Ország: Norvégia

Nyelv: norvég

Forrás: Statens legemiddelverk

Aktív összetevők:

Adrenalin

Beszerezhető a:

Viatris AS

ATC-kód:

C01CA24

INN (nemzetközi neve):

adrenalin

Adagolás:

150 mikrog

Gyógyszerészeti forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

db csomag:

Sylinderampulle i autoinjektor 1 dose

Recept típusa:

C

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2008-04-21

Betegtájékoztató

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EPIPEN JR. 150 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT PENN
ADRENALIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva EpiPen Jr. er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker EpiPen Jr.
3.
Hvordan du bruker EpiPen Jr.
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer EpiPen Jr.
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva EpiPen Jr. er og hva det brukes mot
EpiPen Jr. er en steril væske i ferdigfylt penn, som skal injiseres i
muskulaturen (intramuskulært) i
akuttsituasjoner.
EpiPen Jr. (adrenalin) Autoinjektor skal brukes til akutt behandling
av alvorlige allergiske reaksjoner
(anafylaksi) forårsaket av allergener i for eksempel matvarer,
legemidler, insektstikk eller -bitt, samt for
alvorlige reaksjoner utløst av anstrengelser eller ukjent årsak.
EpiPen Jr. Autoinjektor er beregnet for øyeblikkelig administrering
hos pasienter som er vurdert til å ha
økt risiko for anafylaksi, inkludert pasienter som tidligere har hatt
anafylaktiske reaksjoner.
Symptomer på en allergisk reaksjon er kløe i huden, vablete utslett
(som ved elveblest), rødme, hevelse i
leppene, svelget, tungen, hender og føtter, tung pust, heshet,
kvalme, oppkast, magesmerter og i noen
tilfeller bevissthetstap.
Legemiddelet i autoinjektoren (pennen) er adrenalin, som er et
adrenergt legemiddel.
Det virker dir

Termékjellemzők

1.
LEGEMIDLETS NAVN
EpiPen Jr 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 0,5 mg adrenalin. En dose (0,3 ml) inneholder 150
mikrogram (0,15 mg) adrenalin.
Hjelpestoffer: natriummetabisulfitt (E223) 0,5 mg/dose, natriumklorid
1,8 mg/dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (Autoinjektor).
Klar og fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
EpiPen Jr (adrenalin) Autoinjektor er indisert til akuttbehandling ved
alvorlige allergiske reaksjoner
(anafylaksi) på insektgift, matvarer, legemidler og andre allergener,
samt ved idiopatisk eller
anstrengelsesutløst anafylaksi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
Vanlig pediatrisk dose er 0,01 mg/kg kroppsvekt. Behandlende lege kan
imidlertid justere dosen opp
eller ned etter grundig vurdering av hver enkelt pasient og i lys av
hvor livstruende den allergiske
reaksjonen vurderes å være. En dose under 150 mikrogram kan ikke
administreres med EpiPen. Legen
bør overveie alternative måter å administrere adrenalin til
injeksjon på hvis det anses nødvendig å
redusere dosen til små barn.
Barn og ungdom med vekt over 30 kg*:
Vanlig dose er 300 mikrogram intramuskulært.
*For disse pasientene finnes EpiPen 300 mikrogram Autoinjektor, som
inneholder 300 mikrogram
adrenalin per dose.
Barn med vekt mellom 15 kg og 30 kg:
Vanlig dose er 150 mikrogram intramuskulært.
Barn med vekt under 15 kg:
Egnetheten av EpiPen Jr må vurderes individuelt. Bruk hos barn som
veier mindre enn 7,5 kg er ikke
anbefalt, med unntak av en livstruende situasjon og under medisinsk
veiledning.
_Voksne _
Vanlig dose er 300 mikrogram intramuskulært.
En startdose bør gis så snart symptomer på anafylaksi oppstår.
I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en
andre injeksjon med ytterligere
EpiPen administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen. Det
anb