Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG
Paranova Danmark A/S
D10AD53
ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG
1 mg/g+25 mg/g
gel
2021-08-25
Indlægsseddel: Information til brugeren Epiduo ® 1 mg/g + 25 mg/g (0,1% + 2,5%) gel adapalen/benzoylperoxid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Epiduo til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Epiduo 3. Sådan skal du bruge Epiduo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Epiduo bruges til behandling af acne. Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og benzoylperoxid som arbejder sam men, men på hver sin måde: Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes retinoider og de virker specifikt på de hudprocesser, der forårsager acne. Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et antibakterielt middel og ved at blødgøre og afskalle det yderste hudlag. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIDUO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Epiduo: • hvis du er allergisk over for adapalen, benzoylperoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Epiduo (angivet i punkt 6). • hvis du er gravid. • hvis du planlægger en graviditet. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Epiduo. • Du bør ikke bruge Epiduo på steder, hvor du har rifter, hudafskrabninger, solforbrænding ell Olvassa el a teljes dokumentumot
22. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Epiduo, gel (Paranova) 0. D.SP.NR. 24869 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epiduo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder: Adapalen 1 mg (0,1 %) Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol (E1520; 4,00 %). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Kutan behandling af Acne vulgaris når der er komedoner, papler og pustler tilstede (se pkt. 5.1). Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om aftenen på ren og tør hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå øjne og læber (se pkt. 4.4). Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende ikke-komedogen fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver anden dag), at stoppe behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt. Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske tilstand. Tidlige tegn på klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling. dk_hum_65494_spc.doc Side 1 af 9 Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn under 9 år. 4.3 Kontraindikationer Graviditet (se pkt. 4.6). Kvinder, der planlægger en graviditet (se pkt. 4.6). Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår (rifter eller hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud. Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller slimhinder. Hvis produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand. Dette lægemiddel indeholder 40 mg propylenglycol (E1520) pr. gram svarende til 4 % w/w, der kan forårsage hudirritation. Hvis Olvassa el a teljes dokumentumot