Ország: Svájc
Nyelv: francia
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimusum
Chiesi SA
L04AD02
tacrolimusum
comprimés à libération prolongée
tacrolimusum 4 mg ut tacrolimusum monohydricum 4.08 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 104 mg, macrogolum 6000, poloxamerum 188, magnesii stearas, acidum tartaricum, dimeticonum, E 321, pro compresso.
A
Synthetika
Immunosuppresseur
zugelassen
2017-12-15
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Envarsus®, comprimés à libération prolongée Qu'est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé? Quand Envarsus ne doit-il pas être utilisé? Envarsus peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Envarsus? Quels effets secondaires Envarsus, comprimés à libération prolongée peut-il provoquer? A quoi faut-il encore faire attention? Que contient Envarsus, comprimés à libération prolongée? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Envarsus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Envarsus®, comprimés à libération prolongée Chiesi SA Qu'est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé? Envarsus contient la substance active tacrolimus, un immunosuppresseur. Après votre transplantation de rein ou de foie, le système immunitaire de votre organisme va essayer de rejeter le nouvel organe. Envarsus est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, permettant à ce dernier d'accepter l'organe transplanté. Vous pouvez également recevoir Envarsus pour traiter le rejet de votre transplant lorsque le traitement que vous preniez p Olvassa el a teljes dokumentumot
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Envarsus®, comprimés à libération prolongée Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Envarsus®, comprimés à libération prolongée Chiesi SA Composition Principe actif Tacrolimus (sous forme de monohydrate). Excipients Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 6000, poloxamère 188, stéarate de magnésium, acide tartrique (E334), hydroxytoluène butylé (E321), diméthicone 350. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés à libération prolongée à 0.75 mg: Comprimé non enrobé ovale de couleur blanche à blanc cassé marqué avec les mentions «0.75» sur une face et «TCS» sur l'autre face. 1 mg: Comprimé non enrobé ovale de couleur blanche à blanc cassé marqué avec les mentions «1» sur une face et «TCS» sur l'autre face. 4 mg: Comprimé non enrobé ovale de couleur blanche à blanc cassé marqué avec les mentions «4» sur une face et «TCS» sur l'autre face. Indications/Possibilités d’emploi Prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux ou hépatiques. Traitement du rejet de l'allogreffe résistant au traitement par d'autres immunosuppresseurs chez les patients adultes. Posologie/Mode d’emploi Envarsus est une formulation orale en une prise par jour de tacrolimus. Le traitement par Envarsus exige une surveil Olvassa el a teljes dokumentumot