Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
15 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990806614
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENTUS JUNIOR, 15 MG/5 ML, SYROP _Ambroxoli hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Entus Junior i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Entus Junior 3. Jak przyjmować lek Entus Junior 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Entus Junior 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENTUS JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Entus Junior zawiera substancję czynną – ambroksolu chlorowodorek, który ma działanie wykrztuśne i rozrzedzające wydzielinę w drogach oddechowych. Lek ma postać syropu do stosowania doustnego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _ Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, jak rozedma płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ENTUS JUNIOR KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ENTUS JUNIOR - jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych s Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Entus Junior, 15 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku _(Ambroxoli hydrochloridum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera: 1,68 mg alkoholu etylowego; 5 ml syropu zawiera: 149,35 mg glikolu propylenowego; 5 ml syropu zawiera: 10 mg kwasu benzoesowego; 5 ml syropu zawiera: 1742,2 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej np.: rozedma płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 ml lub 5 ml syropu. Dawkowanie - Dzieci w wieku do 2 lat - 2,5 ml syropu 2 razy na dobę, - dzieci w wieku od 3 do 5 lat - 2,5 ml syropu 3 razy na dobę, - dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Produkt leczniczy należy przyjmować po _ _ posiłku. Nie stosować przed snem. Podane dawki stosuje się w leczeniu stanów ostrych i w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) można je zmniejszyć do połowy. Produkt leczniczy nie zawiera cukru. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów: - z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; - z niewydolnością nerek i (lub) wątroby; - z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu Olvassa el a teljes dokumentumot