ENTEROL FORTE 500 mg belsőleges por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

liofilizált Saccharomyces boulardi

Beszerezhető a:

Biocodex

ATC-kód:

A07FA02

INN (nemzetközi neve):

lyophilized Saccharomyces boulardi

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - PE/tereftalát//alumínium/PE - OGYI-T-09660 / 06 - VN - TK - nem; 14 X - tasakban - PE/tereftalát//alumínium/PE - OGYI-T-09660 / 07 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - PE/tereftalát//alumínium/PE - OGYI-T-09660 / 08 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-09-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENTEROL FORTE 500 MG BELSŐLEGES POR
liofilizált _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 sejtek
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enterol Forte 500 mg belsőleges por (a
továbbiakban Enterol) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enterol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enterol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enterol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTEROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Biológiai eredetű, hasmenést csökkentő szer.
-
Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő
kezelése.
-
Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának
helyreállítására antibiotikum-kezelés mellett.
-
Utazással összefüggő, fertőzéses eredetű hasmenés megelőző
kezelése.
-
Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS)
esetén.
Az Enterol képes bizonyos hasmenést okozó baktériumok hatásainak
gátlására. A bélnyálkahártyára
tápláló hatást fejt ki, aminek eredménye egyes emésztőenzimek
a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enterol Forte 500 mg belsőleges por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg liofilizált _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 sejt
tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok: 65 mg laktóz-monohidrátot, 943,8 mg
fruktózt és 0,2175 mg szorbitot (a
mesterséges tutti-frutti aroma részeként) tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges por.
Sárgásfehér színű por jellegzetes gyümölcs illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő
kezelése.

Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának
helyreállítására antibiotikum kezelés mellett.

Utazással összefüggő, fertőzéses eredetű hasmenés megelőző
kezelése.

Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS)
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Szokásos adagja:
Gyermekeknek és felnőtteknek (az adagolás felnőtt- és
gyermekkorban azonos):
-
akut hasmenésben (diarrhoea) naponta 1-szer 1 tasak.
Felnőtteknek:
-
IBS esetén: 1 tasak naponta.
-
utazással összefüggő hasmenés megelőző kezelése esetén: 1–2
tasak naponta. A kezelést 5 nappal
az utazást megelőzően kell megkezdeni és az utazás teljes
időtartama alatt folytatni kell.
_Az alkalmazás módja_
A tasak tartalmát kevés vízbe vagy édesített italba kell
belekeverni és meginni. A por ételbe is
keverhető.
A készítmény élő sejteket tartalmaz, ezért ezt a gyógyszert nem
szabad belekeverni nagyon forró
(50 °C feletti), jeges vagy alkoholos italokba vagy ételekbe.
A kezelést a hasmenés megszűnését követően még néhány napig
folytatni kell.
A levegőn át történő terjedés kockázata miatt a tasakot nem
szabad kórteremben kinyitni. Az
egészségügyi szakembereknek az alkalmazáshoz való
előkészítéskor kesztyűt kell viselniük, amelyet
azonnal meg kell semmisíteni és alaposan kezet kell mosni (lásd 4.4
pont).
OGYÉI/3242/202