Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01MA90
Enrofloxacin
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 2496/1/09 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta), 2496/2/09 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta)
engedélyezve
2009-02-04
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Enroxil Flavour 50 mg tabletta kutyák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Franciaország KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enroxil Flavour 50 mg tabletta kutyák számára A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként 50 mg enrofloxacin. Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb foltokkal és egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető. 4. JAVALLAT(OK) A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a klinikai tapasztalat arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi állapotát idézheti elő. Nem alkalmazható profilaktikus céllal. 6. MELLÉKHATÁSOK A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az ízületi porc fejlődését. Nagyon ritkán (10 000 állatból keves Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enroxil Flavour 50 mg tabletta kutyák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Tablettánként 50 mg enrofloxacin. Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb foltokkal és egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a légzőszervek, húgy-ivarszervek, és bőr bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a klinikai tapasztalat – amennyiben lehetséges, antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi állapotát idézheti elő. Nem alkalmazható profilaktikus céllal. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Lásd: 4.3 pont. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum-terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást. 2. Amennyiben lehetséges, a fluorokinolonokat csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján alkalmazzuk. A készí Olvassa el a teljes dokumentumot