Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
TAD Pharma GmbH (3044021)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Tablette
Enrofloxacin (24281) 15 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Katze; Hund
verlängert
2015-09-25
GEBRAUCHSINFORMATION ENROXAL FLAVOUR 15 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enroxal Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 15,0 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): q.s. Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Kanten. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hunden und Katzen: Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _E. coli_ , _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp. und _Salmonella_ spp. Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder Mischinfektionen der Atemwege, Verdauungs- und Harnwege, Otitis externa, Haut- und Wundinfektionen angewendet. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders großwüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, die jünger als 18 Monate sind, da die Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden können. Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber anderen Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe. Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das zentrale Nervensystem stimulieren kann. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen, da eine fast vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Chinolonen und eine vollständige Kreuzresistenz gegen Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enroxal Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 15,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit sichtbaren wei- ßen oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Hunden und Katzen: Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp. und _Salmonella_ spp.. Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder Mischinfektio- nen der Atemwege, Verdauungs- und Harnwege, Otitis externa, Haut- und Wundin- fektionen angewendet. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders groß- wüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, die jünger als 18 Monate sind, da die Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden können. Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber an- deren Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe. Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das zentrale Nerven- system stimulieren kann. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen, da eine fast vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Chinolonen und eine vollstän- dige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht. Siehe Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Wenn bei Katzen die empfohlene Dosis überschritten wird, können retinotoxische Effekte einschließlich Blindheit auftreten Olvassa el a teljes dokumentumot