Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklofosfamid
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
L01AA01
cyclophosphamide
2021-01-04
1 KULLANMA TALİMATI ENDOXAN 50 MG KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. SITOTOKSIK _ETKIN MADDE:_ Her kaplı tablet 50 miligram siklofosfamid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, Laktoz monohidrat, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, Talk, Magnezyum stearat, Jelatin, Gliserol (%85), Sukroz, Titanyum dioksit, Kalsiyum karbonat, Makrogol 35000, Kolloidal susuz silika, Polividon, Sodyum karboksimetil selüloz, Polisorbat 20, Montan glikol mumu. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ENDOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ENDOXAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ENDOXAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ENDOXAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENDOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ENDOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini kanser hücrelerini öldürerek gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır. • ENDOXAN, şeker kaplanmış tabletler olarak sunulan bir ilaçtır. Her kutu içinde 30 adet veya 50 adet kaplı tablet bulunur. Kaplı tabletler ağız yolundan yutularak kullanılır. • ENDOXAN bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla diğer kanser ilaçları ya da ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır. Bazen doktorlarınız kanser dışındak Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENDOXAN 50 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her kaplı tablet 50 mg siklofosfamide eşdeğer siklofosfamid monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: - Laktoz - Gliserol - Sukroz - Sodyum karboksimetilselüloz Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Oral yoldan kullanım için kaplı tablet İçi beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks beyaz renkli şekerle kaplanmış tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENDOXAN, aşağıdaki durumlarda, kombine bir kemoterapi protokolü içinde ya da monoterapi olarak kullanılır: - Lösemiler: Akut ya da kronik lenfoblastik / lenfositik ve miyeloid / miyelojen lösemiler. - Habis lenfomalar: Hodgkin hastalığı, Hodgkin dışı lenfomalar, plasmasitoma. - Metastaz yapmış ya da yapmamış habis solid tümörler: Over kanseri, testis kanseri, meme kanseri, küçük hücreli akciğer kanseri, nöroblastoma, Ewing sarkoma, çocuklardaki rabdomiyosarkoma, osteosarkoma. - Progresif “otoimmün hastalıklar”: Örn. Romatoid artrit, psöriyatik artropati, sistemik lupus eritematoz, skleroderma, sistemik vaskülitler (örn. nefritik sendrom ile), bazı glomerülonefrit tipleri (örn. nefritik sendrom ile), myasthenia gravis, otoimmün hemolitik anemi, soğuk aglutinin hastalığı, Wegener granülomatozisi. - Organ nakillerinde immünosüpresif tedavi. - Alojenik kemik iliği transplantasyonundan önce hazırlama: Ciddi aplastik anemi, akut miyeloid ve akut lenfoblastik lösemi, kronik miyeloid lösemi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Oral yoldan uygulama içindir. Siklofosfamid sadece kanser kemoterapisinde deneyimli klinisyenler tarafından kullanılmalıdır. Siklofosfamid sadece uygulanması öncesinde, sırasında ve sonrasında klinik, 2 biyokimyasal ve hematolojik parametrelerin düzenli olarak yapılabildiği merkezlerde ve bir onkoloji servisi uzmanının direktifleri doğrultusunda uygulanmalıdır. POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES Olvassa el a teljes dokumentumot