ENAZIL plus 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Beszerezhető a:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-kód:

C09BA02

INN (nemzetközi neve):

enalapril, hidrohlorotiazid

Adagolás:

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Gyógyszerészeti forma:

tableta

Összetétel:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 10 mg hidrohlorotiazid 25 mg

db csomag:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2021-02-08

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU
Enazil Plus
10 mg/25 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
Molimo Vas da, prije nego što počnete uzimati lijek ,pažljivo
pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer će te ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete. Ukoliko o svojoj
bolesti ili o lijeku koji uzimate,
želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj
lijek je propisan Vama. Nemojte ga
davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi
simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko
neki od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili ako primijetite
neku neželjenu reakciju koja nije
navedena u ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
SADRŽAJ UPUTE:
1. Šta su Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete i za šta se koriste?
2. Prije nego poČnete uzimati Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete.
3. Kako uzimati Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete?
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA SU ENAZIL PLUS 10 mg/25 mg TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Enazil Plus je lijek za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži
kombinaciju jednog inhibitora angiotenzin-
konvertirajućeg enzima (ACE inhibitora) i lijeka za izmokravanje
(tiazid-diuretik)i koristi se kod:
• visokog krvnog pritiska.
Enazil Plus se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska kada
se on ne može dovoljno sniziti samo
enalaprilom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAZIL
PLUS 10 mg/25 mg TABLETE
Nemojte uzimati Enazil Plus:

ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu enalapril, na
neki drugi ACE inhibitor,
hidrohlorotiazid ili na koji drugi sastojak Enazil
Plus tableta(navedeni u dijelu 6.),

ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu
hidrohlorotiazid ili na druge sulfonamide(grupa
aktivnih supstanci u koju spada i hidrohlorotiazid),

ako ste pri ranijem uzimanju ACE inhibitora imali oticanje
tkiva(angioedem) ,

ako imate nasljednu sklonost oticanju tkiva i

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Enazil
Plus
10 mg/25 mg
tableta
enalapril/hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 25 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sadrži 138 mg laktoza hidrata.
Za cjeli popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla, blago zaobljena tableta, s jedne strane utisnutom
oznakom "EL", "10" i razdjelnom
crtom, a s druge strane bez oznaka.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija.
Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete su indikovane za liječenje bolesnika
kod kojih se krvni pritisak nije
mogao dovoljno sniziti samo s enalaprilom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Generalno, liječenje visokog krvnog pritiska bi trebalo da se
započne jednom aktivnom supstancom u
nižim dozama(postepeno).
Ova fiksna kombinacija od 10 mg enalapril i 25 mg hidrohlorotiazida se
preporučuje samo kod onih
bolesnika koji su stabilzovani sa pojedinačnim aktivnim supstancama.
Kada je to klinički prikladno, može se razmotriti mogućnost
direktnog prelaza s monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
Doziranje
Uobičajena dnevna doza za pacijente za koje je indikovano kombinovano
liječenje je:
Jedna Enazil Plus 10 mg/25 mg tableta (10 mg enalapril i 25 mg
hidrohlorotiazida) jedanput dnevno.
Upozorenje
Obzirom da može doći do prevelikog pada krvnog pritiska, kod
prelaska s monoterapije enalaprilom na
kombinaciju Enazil Plus – naročito kod pacijenata s nedostatkom
soli, odnosno tečnosti (npr. nakon
povraćanja, dijareje, prethodnog liječenja diureticima), teškom
srčanom insuficijencijom, teškom ili
bubrežnom hipertenzijom, takve pacijente treba nadzirati u periodu od
8 sati.
Doziranje kod bubrežnog
ošte_ć_enja (klirens kreatinina 30-60 ml/min) te kod starijih osoba
(>65
godina):
Dozu treba pažljivo prilagoditi (titrirati doze pojedinačnih
aktivnih supstanci).
S
tarije osobe
Kod starijih pacijenat