ENAP 2,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

enalapril

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

C09AA02

INN (nemzetközi neve):

enalapril

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-05-25

Betegtájékoztató

4 sz. melléklete az OGYI-T-7426/01-03, OGYI-T-2081/01-03,
OGYI-T-2082/01-03,
OGYI-T-2083/01-03 sz. forgalomba hozatali engedély felújításának
Budapest, 2006, január 9.
Szám: 29500/55/2003.
Előadó: dr. Palotai K
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató felújítás
(javítás: laktóz tartalom, 2006.
április 3.)
(javítás 2.: segédanyagok, 2006.
május
10.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Enap tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
ENAP 2,5 TABLETTA
ENAP 5 TABLETTA
ENAP 10 TABLETTA
ENAP 20 TABLETTA
Hatóanyag:
2,50 mg, 5 mg, 10 mg, ill. 20 mg enalapril-maleát tablettánként.
Segédanyagok:
Enap 2,5 mg és Enap 5 mg: magnézium-sztearát,
hidroxi-propil-cellulóz. nátrium-hidrogén-karbonát,
talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (64,9 mg, ill. 129,8
mg),
Enap 10 mg: magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát,
talkum, kukoricakeményítő, laktóz-
monohidrát (124,6 mg), vörös vas-oxid (E172)
Enap 20 mg: magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát,
talkum, kukoricakeményítő, laktóz-
monohidrát (117,8 mg), vörös vas-oxid (E172) sárga vas-oxid
(E172).
Leírás:
2,5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, metszett élű tabletta.
5 mg tabletta: fehér színű, korong alakú, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
felezővonallal ellátott t

Termékjellemzők

4 sz. melléklete az OGYI-T-7426/01-03, OGYI-T-2081/01-03,
OGYI-T-2082/01-03,
OGYI-T-2083/01-03 sz. forgalomba hozatali engedély felújításának
Budapest, 2006, január 9.
Szám: 29500/55/2003.
Előadó: dr. Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás felújítás
(2,5 mg felújítás)
(javítás: 4.4., 2006.- április 3.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ENAP 2,5 TABLETTA
ENAP 5 TABLETTA
ENAP 10 TABLETTA
ENAP 20 TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg, 5 mg, 10 mg, ill. 20 mg enalapril-maleát tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
2,5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, metszett élű tabletta.
5 mg tabletta: fehér színű, korong alakú, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
felezővonallal ellátott tabletta.
10 mg tabletta: vöröses-barna színű, korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta, felületén fehér
pontokkal.
20 mg tabletta: halvány narancs-színű, korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia. Renovaszkuláris hipertónia. Pangásos
szívelégtelenség. Tünetmentes bal
kamra diszfunkció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az adagolást mindig a beteg állapotához és szükségletéhez kell
igazítani. Amennyiben lehetséges, a
beteg vizelethajtóval való kezelését fel kell függeszteni (vagy a
vizelethajtó adagját csökkenteni kell),
vagy a sóbevitelt növelni kell az enalaprillal való kezelés
megkezdését megelőzően két-három nappal.
Az első adag beadása után a beteget meg kell figyelni, és a
bevételt követő néhány órában
vérnyomását gyakrabban kell mérni. Az első adag után fellépő
hipotónia szempontjából
veszélyeztetett betegeknek az első adagot kórházban kell beadni,
majd a beteget legalább öt órán át
szorosan meg kell figyelni. A be