ENANTYUM 12,5 mg granulátum belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

db csomag:

10x tasakban 20x tasakban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - OGYI-T-20115 / 14 - V - TT - igen; 20 X - tasakban - OGYI-T-20115 / 15 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2011-07-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENANTYUM 12,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
dexketoprofén-trometamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enantyum granulátum és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enantyum granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enantyum granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enantyum granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Enantyum granulátum a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító gyógyszer.
Az Enantyum granulátumot enyhe vagy középsúlyos heveny fájdalmak,
azaz például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid távú,
tüneti kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ENANTYUM GRANULÁTUM-OT
:
·
Ha allergiás a dexketoprofén-trometamol-ra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
·
Ha Ön allergiás acetilszalicilsavra (aszpirin), vagy más nem
szteroid gyulladáscsökkentő
szerekre;
·

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENANTYUM 12,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
ENANTYUM 25 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg illetve 25 mg dexketoprofént tartalmaz
(dexketoprofén-trometamol formájában) egy tasak
belsőleges oldathoz való granulátum.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
szacharóz kolloid szilicium-dioxiddal: 1,20 - 1,22 g, illetve
2,40-2,44 g.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz,
citromsárga színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos akut fájdalmak, azaz például akut
mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea és
fogfájás rövid távú tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtteknek:
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a
javasolt dózis 4-6 óránként 12,5 mg, vagy 8
óránként 25 mg. Az összdózis ne haladja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
Az Enantyum granulátumot csak rövid időtartamú kezelésre
tervezték, ezért a kezelést a tünetek
idejére kell korlátozni.
Ha a granulátum bevétele étkezéssel együtt történik, akkor ez
késlelteti a hatóanyag felszívódását (lásd
Farmakokinetikai tulajdonságok), ezért akut fájdalom esetében a
gyógyszer bevétele legalább
15 perccel az étkezés előtt történjen.
Időskorúak:
Idős korban a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50
mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja. A
lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős
betegeket különösen gondos megfigyelés
alatt kell tartani.
Kóros májműködés:
Enyhe vagy középsúlyos májműködési zavarban szenvedő beteg
esetében a kezelést csökkentett
dóziss