Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
C09AA02
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-04-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENA-ARISTO 5 MG TABLETTEN ENA-ARISTO 10 MG TABLETTEN ENA-ARISTO 20 MG TABLETTEN Wirkstoff: Enalaprilmaleat Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ena-Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ena-Aristo beachten? 3. Wie ist Ena-Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ena-Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENA-ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ena-Aristo enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE(Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel. Ena-Aristo wird angewendet: - zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie); - zur Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten lebensverlängernd wirken. - zur Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer Herzleistungsschwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits nach leichter körperlicher Betätigung wie Gehen oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen. Dieses Arzneimittel wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren Blutd Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ena-Aristo 5 mg Tabletten Ena-Aristo 10 mg Tabletten Ena-Aristo 20 mg Tabletten Wirkstoff: Enalaprilmaleat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ena-Aristo 5 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 148,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Ena-Aristo enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Ena-Aristo 10 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 76,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Ena-Aristo enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Ena-Aristo 20 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 152,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Ena-Aristo enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Ena-Aristo 5 mg Tabletten sind runde, flache, weiße Tabletten von 8 mm Durchmesser mit beidseitiger Bruchkerbe. Ena-Aristo 10 mg Tabletten sind runde, flache, pfirsichfarbene Tabletten von 7 mm Durchmesser mit beidseitiger Bruchkerbe und 2 Kerben am Steg. Ena-Aristo 20 mg Tabletten sind runde, flache, hellorange Tabletten von 9 mm Durchmesser mit beidseitiger Bruchkerbe und 2 Kerben am Steg. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der Hypertonie - Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion [linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 35 %] (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individue Olvassa el a teljes dokumentumot