ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

maléate d'énalapril 5 mg

Beszerezhető a:

ZENTIVA France

ATC-kód:

C09AA02.

INN (nemzetközi neve):

maléate d'énalapril 5 mg

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 5 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion – code ATC : C09AA02ENALAPRIL ZENTIVA contient une substance active appelée « maléate d’énalapril ». Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine).ENALAPRIL ZENTIVA est utilisé : Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle) Pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut réduire la nécessité d’une hospitalisation et aider certains patients à vivre plus longtemps. Pour prévenir les signes de l’insuffisance cardiaque. Ces signes comportent : un essoufflement, une fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou un gonflement des chevilles et des pieds.Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence généralement à agir dans l’heure, et son effet dure au moins 24 heures. Certaines personnes nécessitent plusieurs semaines de traitement avant qu’un effet optimum soit observé au niveau de la tension artérielle.

Termék összefoglaló:

ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg - RENITEC 5 mg, comprimé.

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2000-07-31

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2022
Dénomination du médicament
ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion – code ATC : C09AA02
ENALAPRIL ZENTIVA contient une substance active appelée « maléate
d’énalapril ». Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés les IEC
(inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l’angiotensine).
ENALAPRIL ZENTIVA est utilisé :
·
Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle)
·
Pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut réduire la nécessité d’une
hospitalisation et aider certains patients à vivre plus longtemps.
·
Pour prévenir les signe

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril...................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Chaque comprimé contient 184,2 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé oblong blanc ou blanc cassé, biconvexe avec le bord coupé
en oblique et une barre de cassure
gravée sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique
·
Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ 35%)
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir
ci-dessous). Enalapril se prend en une fois par jour. Dans
l'hypertension légère, la dose initiale recommandée
est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un système rénine
angiotensine-aldostérone fortement stimulé (par
exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou
sodée, décompensation cardiaque, ou
hypertension sévère) peuvent présenter une chute excessive de la
pression artérielle suite à la dose initiale.
Une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée chez de tels
patients et l'initiation du traitement devra
se faire sous surveillance médicale.
Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut