Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Enalapril 5 mg
Sandoz SA-NV
C09AA02
Enalapril Maleate
5 mg
Comprimé
Maléate de Enalapril 5 mg
Voie orale
Enalapril
CTI code: 468871-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468871-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468871-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468871-04 - Taille de l'emballage: 125 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-09 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-10 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001513 - Code CNK: 1576867 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213385-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2000-06-05
1 /10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Enalapril Sandoz 5 mg comprimés Enalapril Sandoz 20 mg comprimés maléate d'énalapril VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce qu’Enalapril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enalapril Sandoz 3. Comment prendre Enalapril Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Enalapril Sandoz 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’ENALAPRIL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Enalapril Sandoz contient du maléate d'énalapril. L'énalapril appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de l'ECA (IEC) qui agit en élargissant vos vaisseaux sanguins. L'effet de ces médicaments est une réduction de votre tension artérielle. Enalapril Sandoz est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension) Il est également utilisé pour traiter une maladie cardiaque parfois désignée sous le nom d'« insuffisance cardiaque ». Cela signifie que votre cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il ne le faisait d'habitude pour pomper le sang dans votre corps, ce qui se traduit par de la fatigue après une activité physique légère, un essoufflement et un gonflement de vos chevilles et de vos pieds. Enalapril Sandoz peut aider à traiter Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Enalapril Sandoz 5 mg comprimés Enalapril Sandoz 20 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de maléate d’énalapril. Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril. Enalapril Sandoz 5 mg comprimés : Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 123,3 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Enalapril Sandoz 20 mg comprimés : Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 111,9 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Enalapril Sandoz 5 mg comprimés : comprimés ovales, convexes, blancs, une face sécable avec l'inscription "EN 5", longueur : 10,9 - 11,5 mm. Enalapril Sandoz 20 mg comprimés : comprimés ovales, convexes, oranges, une face sécable avec l'inscription "EN 20", avec de petites taches blanches à la surface et dans la masse du comprimé, longueur : 10,9 - 11,5 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients atteints de dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection =35 %) (voir rubrique 5.1) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’absorption de maléate d’énalapril n’est pas affectée par les aliments. La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique 4.4) et de la réponse tensionnelle. Hypertension La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, selon le degré de l’hypertension et la condition du patient (voir ci-dessous). Enalapril Sandoz est administré une fois par jour. En cas d’hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est fortement stim Olvassa el a teljes dokumentumot