Enalapril/Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kód:

C09BB02

INN (nemzetközi neve):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

10 mg/10 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Enalapril y lercanidipino

Termék összefoglaló:

Enalapril/Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2015-05-11

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enalapril/Lercanidipino Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Lercanidipino Sandoz
3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril/Lercanidipino Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino Sandoz es una combinación fija de un
inhibidor de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que disminuyen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino Sandoz se utiliza:
Para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en
pacientes cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg solo.
Enalapril/Lercanidipino Sandoz no debe ser
utilizado para el tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SANDOZ
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SANDOZ
-
si es alérgico a enalapril o lercanidipino o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si
es
alérgico
a
medicamentos
estrechamente
relacionadas
con
enalapril/
lercanidipino
(p.ej.,
amlo

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/ Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato (equivalente a 7,64 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada con lercanidipino 10 mg solo.
La combinación fija de Enalapril/ Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg no
deberá usarse como tratamiento
inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con lercanidipino 10 mg solo, pueden
ser
tratados
con
lercanidipino
20
mg
en
monoterapia
o
bien
cambiar
al
tratamiento
con
Enalapril/Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
El
tratamiento
debe
ser
administrado
preferentemente
por
la
mañana.
Este
medicamento
no
debe
administrarse con zumo de pomelo (ver secciones 4.3 y 4.5).
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA_ _ : _ la dosis dependerá de la función
renal de los pacientes (ver “Uso en
insuficiencia renal”).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA:_ Dado que no hay experiencia en pacientes
menores de 18 años, no se recomienda
actualmente su uso en niños y adolescentes.
_USO EN INSUFICIENCIA RENAL: _Enalapril/ Lercanidipino Sandoz 10 mg/10
mg está contraindicado en
pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatin