ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kód:

C09BB02

INN (nemzetközi neve):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

20 mg/10 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Enalapril y lercanidipino

Termék összefoglaló:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/11/2013 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2013-11-08

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Maleato de enalapril/hidrocloruro de lercanidipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino Krka y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
Krka.
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Krka.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino Krka.
6.
Contenido del envase e información adicional.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino Krka es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que reducen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino Krka está indicado para el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión)
en
pacientes
en
los
que
el
enalapril
20 mg
no
la
controla
de
manera
adecuada
por
si
solo.
Enalapril/Lercanidipino Krka no debe utilizarse como primer
tratamiento de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA:
-
si es
alérgico a
enalapril, a lercanidipino o a alguno de los
demás
componentes de
este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
me

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino Krka 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de enalapril maleato
(equivalente a 15,29 mg de enalapril) y
10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de
lercanidipino).
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto contiene 307 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película amarillos, redondos, ligeramente
biconvexos con bordes biselados,
diámetro comprimido 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada
con enalapril 20 mg sólo.
La combinación fija Enalapril/Lercanidipino Krka 20 mg/10 mg no
deberá usarse como tratamiento inicial
de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con enalapril 20 mg sólo, pueden ser
tratados bien con dosis mayores de enalapril en monoterapia o bien
cambiar al tratamiento con
Enalapril/Lercanidipino Krka 20 mg / 10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_Poblaciones especiales _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver
sección 4.4 ““Insuficiencia renal”).
_Disfunción renal _
Enalapril/Lercanidipino Krka está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento con hemodiálisis
(Ver secciones 4.3 y 4.4). Es
necesaria una especial precaución cuando se inicia el