ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Enalapril

Beszerezhető a:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-kód:

C09AA02

INN (nemzetközi neve):

Enalapril

db csomag:

"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Enalapril

Termék összefoglaló:

036606022 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 036606010 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Aurobindo Italia
3.
Come prendere Enalapril Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Enalapril Aurobindo Italia contiene il principio attivo enalapril
maleato che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori
(inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Questo medicinale
agisce
dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa la sua pressione
sanguigna. Il
medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura
per
almeno 24 ore. Alcune persone necessiteranno di diverse settimane di
trattamento prima che possa vedersi l’effetto migliore sulla
pressione del
sangue.
Enalapril Aurobindo Italia è indicato per il trattamento della
pressione del
sangue alta (ipertensione) e quando il cuore è incapace di fornire
una
quantità adeguata di sangue a tutto il corpo (insufficienza cardiaca
sintomatica). Inoltre, è indicato per la prevenzione
dell’insufficienza
cardiaca sintomatica in persone che presentano un’anomalia del cuore
(disfunzione ventrico

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Aurobindo Italia 5 mg compresse
Enalapril Aurobindo Italia 20 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Enalapril Aurobindo Italia 5 mg compresse:
Ogni compressa divisibile contiene 5 mg di enalapril maleato
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio.
Enalapril Aurobindo Italia 20 mg compresse:
Ogni compressa divisibile contiene 20 mg di enalapril maleato
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili con linea di frattura. La compressa può essere
divisa
in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
-
Trattamento dell’ipertensione.
-
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
-
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione
<35%).
(Vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Enalapril
Aurobindo
Italia.
La dose deve essere adattata a seconda del profilo del paziente
(vedere
paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
_Popolazione pediatrica_
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’esperienza di utilizzo di Enalapril Aurobindo Italia nelle
sperimentazioni
cliniche su pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere paragrafi
4.4, 5.1
e 5.2).
_Ipertensione_
La dose iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del
grado di ipertensione e delle condizion