Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalaprili maleas
Merial
QC09AA02
Enalaprili maleas
5 mg
tabletti
Resepti
Enalapriili
Entiset kauppanimet: CARDIOVET VET
Myyntilupa peruuntunut
1996-11-06
1 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enacard vet 1 mg tabletti Enacard vet 2,5 mg tabletti Enacard vet 5 mg tabletti Enacard vet 10 mg tabletti Enacard vet 20 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et) Enalapriilimaleaatti (mg/tabletti) 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg Apuaine(et) Laktoosimonohydraatti, natriumvetykarbonaatti, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, väriaineet keltainen rautaoksidi E 172 ( 1 mg, 5 mg, 10 mg ), FCD sininen E 132 (1 mg, 2,5 mg) 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 1 mg tabletti: Pyöreä, kupera, vihreä tabletti merkinnällä MSD AGVET 304 2,5 mg tabletti: Pyöreä, kupera, sininen tabletti merkinnällä MSD AGVET 305 5 mg tabletti: Pyöreä, kupera, punainen tabletti merkinnällä MSD AGVET 306 10 mg tabletti: Pyöreä, kupera, keltainen tabletti merkinnällä MSD AGVET 307 20 mg tabletti: Pyöreä, kupera, valkoinen tabletti merkinnällä MSD AGVET 308 4. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET ATC-kod: QC09A A02 Valmisteen vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti, joka on enalapriilin maleaattisuola. Enalapriilimaleaatti on aihiolääke (prodrug), joka hydrolysoituu maksassa aktiiviseksi enalaprilaatiksi. Enalaprilaatti on pitkävaikutteinen angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjä. ACE-estäjät vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteroni(RAA)-järjestelmään. ACE-estäjät katkaisevat järjestelmän vähentäen sydämen kuormitusta ja lieventäen merkitsevästi vajaatoiminnan oireita. Sydämen kuormituksen vähenemisen on osoitettu pidentävän koiran elinikää. Kliinisten oireiden lieveneminen parantaa koiran elämänlaatua. 4.1 FARMAKODYNAMIIKKA Enalapriilimaleaatti on kahden aminohapon, L-alaniinin ja L-proliinin johdannainen. Suun kautta annettuna enalapriilimaleaatti imeytyy nopeasti ja hydrolysoituu maksassa enalaprilaatiksi, joka estää angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) toiminnan. ACE katalysoi angiotensiini I muuttumista angiotensiini II:ksi. Angiotensiini II supistaa verisuonia ja kiihottaa aldosteronin t Olvassa el a teljes dokumentumot