EMPERIN 24 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21087 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-12-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EMPERIN 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Emperin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Emperin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Emperint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Emperint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMPERIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Emperin a Menière-szindróma tüneteinek kezelésére alkalmazott
gyógyszer, úgymint:
-
szédülés, és hányinger vagy hányás,
-
fülzúgás,
-
halláscsökkenés.
2.
TUDNIVALÓK AZ EMPERIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ EMPERINT
-
ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha Önnek feokromocitómája, a mellékvese egy ritka
daganatfélesége van.
Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik
megállapítás érvényes Önre. Ha nem
biztos efelől, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét,
mielőtt bevenné az Emperint.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Emperin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével
-
ha Ön gyomorfekélyben

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Emperin 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
210 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy szürkésfehér, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta az egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin Menière-szindróma kezelésére javasolt, amely
vertigóval (hányingerrel vagy hányással),
fülzúgással és halláscsökkenéssel járó tüneteket okoz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott napi adag felnőttek esetén 48 mg, több részletben
alkalmazva (1 tabletta naponta kétszer).
Az adagolást a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően kell
beállítani, a beteg kezelésre adott
válaszának megfelelően. Esetenként csak több hetes kezelést
követően figyelhető meg javulás. A
legjobb eredmény egyes esetekben csak több hónapos kezeléssel
érhető el. A betegség jelentkezésekor
megkezdett kezelés megakadályozza a betegség progresszióját
és/vagy a hallásvesztést a betegség
későbbi stádiumában.
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők_
A betahisztin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
_Idősek_
A klinikai vizsgálati adatok limitáltak ebben a betegcsoportban, de
a széles körű posztmarketing
tapasztalatok alapján nem szükséges az adagolás módosítása az
idősek esetében.
_Vesekárosodás_
OGYÉI/58325/2019
2
Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a
betegcsoportban, de a posztmarketing
tapasztalatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás
módosítása.
_Májkárosodás_
Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a
betegcsoportban, de a posztmarketing
tapas