EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
17-01-2024

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 13 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 14 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 15 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 16 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 17 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 18 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 19 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 20 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 21 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 22 - V - TK - igen; 98 X - tartályban - - OGYI-T-21181 / 23 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 24 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 30 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 31 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 32 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 33 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 34 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-18

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EMOZUL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
EMOZUL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Emozul és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Emozul szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Emozult?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Emozult tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMOZUL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Emozul ezomeprazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett
„protonpumpa-gátló”
gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelődő
sósav mennyiségének
csökkentésével hatnak.
Az Emozul a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
Felnőttek és 12
éves korú vagy idősebb serdülők
-
„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD)
Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral
összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal
fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő. Ezt a
gyógyszert azért adják, hogy:
-
meggyógyítsa a károsodott vagy gyulladttá (lobossá) vált
nyelőcsövet,
-
meggátolja ezen állapotok kiúj
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
20 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában)
kapszulánként.
_Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában)
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
20 mg gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula
40 mg gyomornedv-ellenálló kemény
kapszula
szacharóz
28,464 mg - 32,734 mg
56,928 mg - 65,467 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
_Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
Fehér vagy csaknem fehér szemcséket (pelleteket) tartalmazó
halvány rózsaszínű, 3-as méretű
kapszulatok.
_Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
Fehér vagy csaknem fehér szemcséket (pelleteket) tartalmazó
rózsaszínű, 1-es méretű kapszulatok.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Emozul kapszula alkalmazásának javallatai:
Felnőttek
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére,
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére,
-
gastrooesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére.
MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS PROTOKOLLAL KOMBINÁLVA A_
HELICOBACTER PYLORI_ ERADIKÁCIÓJÁRA:
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéshez társuló nyombélfekély
gyógyítására,
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéshez társuló gyógyult peptikus
fekély relapszusának megelőzésére.
FOLYAMATOS NSAID KEZELÉST IGÉNYLŐ BETEGEK:
-
NSAID kezeléshez társuló gyomorfekélyek gyógyítása,
-
NSAID kezeléshez társuló gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése
veszélyeztetett betegek
esetében.
OGYÉI/66610/2023
OGYÉI/66612/2023
2
VÉRZŐ PEPTIKUS FEKÉLYEK HOSSZAN TARTÓ KEZELÉSÉRE, A VÉRZÉS
KIÚJULÁSÁ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot