Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bisoprololfumarat
Medartuum AB
C07AB07
bisoprolol fumarate
5 mg
Filmdragerad tablett
bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Bisoprolol
Avregistrerad
2002-03-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMCONCOR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Bisoprololfumarat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Emconcor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Emconcor 3. Hur du tar Emconcor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Emconcor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EMCONCOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Emconcor är bisoprolol. Bisoprolol tillhör en grupp av läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedel verkar genom att påverka kroppens svar på vissa nervimpulser, särskilt i hjärtat. Denna påverkan innebär att bisoprolol gör hjärtrytmen långsammare och gör att hjärtat pumpar runt blodet i kroppen mer effektivt. Samtidigt minskar hjärtats behov av blod och syresättning. Emconcor används vid b ehandling av högt blodtryck och kärlkramp i hjärtat (angina pectoris). Bisoprolol som finns i Emconcor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EMCONCOR TA INTE EMCONCOR: • om du är allergisk mot bisoprolol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har svår astma • om du har svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben ( Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Emconcor 5 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Emconcor 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Emconcor 5 mg: gulvita, hjärtformade, filmdragerade tabletter med skåra Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni och angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ För båda indikationerna är normaldosen 1-2 tabletter (5-10 mg) per dag att tas som engångsdos. Om 5 mg bisoprolol ej ger önskad effekt kan dosen ökas till 10 mg per dag eller i sällsynta fall till 20 mg per dag. Rekommenderad maxdos är 20 mg per dag. Dosen bör anpassas individuellt och justeras så att bradykardi undvikes. Vid hypertoni kan Emconcor kombineras med diuretika om tillfredsställande effekt ej uppnås. Behandling med bisoprolol är vanligtvis en långtidsbehandling. Det är särskilt viktigt för patienter med ischemisk hjärtsjukdom att behandlingen inte avbryts abrupt eftersom anginabesvär annars kan förvärras med risk för hjärtinfarkt. Dosen bör minskas gradvis under 1-2 veckor. Om Emconcor ska utsättas inför ett kirurgiskt ingrepp, bör detta vara genomfört minst 48 timmar före ingreppet utom i särskilda fall, t ex tyreotoxikos och feokromocytom. _Patienter med njur- eller leverinsufficiens_ Normalt behövs ingen dosjustering för patienter med lätt till moderat försämrad njur- eller leverfunktion. Vid mycket nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <20 ml/min) eller en mycket nedsatt leverfunktion bör dagsdosen inte överstiga 10 mg bisoprolol. Det finns begränsad erfarenhet av behandling med bisoprolol hos patienter som genomgår dialys. Någon dosjustering rekommenderas dock inte. _Äldre patienter_ Ingen dosjustering krävs. _Pediatrisk population_ Det finns ingen erfarenhet från behandling av pediatriska patienter med bisop Olvassa el a teljes dokumentumot