Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Esomeprazole
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
A02BC05
esomeprazol
40 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
1 gastrorezistentna kapsula sadrži: 40 mg esomeprazol (u obliku magnezijumesomeprazola)
28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-02-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA EMANERA 20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda esomeprazol Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, pre nego što po_č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Emanera i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Emaneru 3. Kako uzimati Emaneru? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Emaneru? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE EMANERA I ZA ŠTA SE KORISTI? Aktivna supstanca u kapsulama Emanera je esomeprazol, koji je inhibitor protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara želudac. Emanera kapsule se koriste u liječenju sljedećih stanja: Odrasli: - Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se kiseli sadržaj želuca vraća u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol, upalu i žgaravicu. - Čirevi na želucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su zaraženi bakterijom Helicobacter pylori . Ukoliko je kod vas uočeno takvo stanje, ljekar će Vam prepisati antibiotike koji će liječiti infekciju te omogućiti zacjeljivanje čira. - Čirevi na želucu uzrokovani lijekovima iz skupine NSAR (nesteroidni antireumatici). Emanera se također može koristiti kako bi se spriječio nastanak želučanih čireva ukoliko uzimate lijekove iz skupine NSAR. - Višak kiseline u želucu uzrokovan izraslinom u gušterači (Zollinger-Ellisonov sindrom). - Produženo liječenje nakon sprječavanja ponovnog krvarenja čira s esomeprazolom za primjenu u venu. Mladi u dobi od 12 i više godina: - Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je sta Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA EMANERA 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda esomeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazol magnezij dihidrata. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda saharoza 56,928–65,111 mg Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda: tijelo i kapa kapsule su zagasito ružičaste boje. Sadržaj kapsule čine pelete bijele do gotovo bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Emanera kapsule indicirane su za: Odrasli Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) - liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa, Produženo lijeČenje nakon intravenski inducirane prevencije ponovnog krvarenja peptiČkih ulkusa. LijeČenje Zollinger Ellisonovog sindroma. Adolescenti u dobi od 12 i više godina Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) - liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa, 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) Lije_č_enje erozivnog refluksnog ezofagitisa - 40 mg jednom dnevno tokom 4 sedmice. Bolesnicima kod kojih ezofagitis nije zaliječen ili koji imaju perzistirajuće simptome preporučuje se još 4 sedmice liječenja. Produženo lije_Č_enje nakon intravenski inducirane prevencije ponovnog krvarenja pepti_Č_kih ulkusa - 40 mg jednom dnevno tokom 4 sedmice nakon intravenske prevencije ponovnog kvarenja peptičkih ulkusa. Lije_Č_enje Zollinger Ellisonovog sindroma Preporučuje se započeti liječenje s Emanerom 40 mg dva puta dnevno. Doziranje treba zatim individualno prilagoditi; liječenje se može nastaviti dok god je klinički indicirano. Na osnovu dostupnih kliničkih podataka, kod većine bolesnika kontrola bolesti se postiže dozom od 80 do 160 mg esomeprazola dnevno. Pri doziranju Emanere iznad 80 mg dnevno, dozu treba podijeliti i primijeniti dva puta dnevno. 2 Olvassa el a teljes dokumentumot