ELOCOM 1 mg/1 g krema

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
02-04-2018
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
12-07-2018

Aktív összetevők:

mometasone

Beszerezhető a:

Organon BH d.o.o.

ATC-kód:

D07AC13

INN (nemzetközi neve):

mometazon

Adagolás:

1 mg/1 g

Gyógyszerészeti forma:

krema

Összetétel:

1 g kreme sadrži: 1 mg mometazon furoat

db csomag:

1 AI/tuba sa 30 g kreme, u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

N.V. ORGANON, Nizozemska

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2018-04-02

Betegtájékoztató

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ELOCOM
1 mg/g krema
mometazon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome
kao i Vi, mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Elocom i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Elocom
3.
Kako treba koristiti Elocom
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati Elocom
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Elocom i za šta se koristi
Elocom je preparat koji sadrži kortizon, koji se proizvodi iz hormona
kortizola, a namijenjen je za
primjenu na koži. Spada u grupu jakih kortikosteroida.
Elocom
1 mg/g krema se koristi za lokalno liječenje kožnih upala koje
povoljno reaguju, kao što su
psorijaza, atopijski dermatitis, iritacijski dermatitis i/ili
alergijski kontaktni dermatitis.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti Elocom
Nemojte primjenjivati Elocom
-
ako ste već imali neuobičajenu reakciju ili ozbiljnu alergijsku
reakciju na mometazon furoat,
druge kortikosteroide ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Elocom.
-
ako
imate
akne
vulgaris,
akne
rozacea,
stanjivanje
kože,
upalu
oko
usta,
reakciju
nakon
vakcinacije, kožu koja svrbi u analnom ili genitalnom području,
pelenski osip, varičele, herpes i
općenito bilo kakvu infekciju kože. Posavjetujte se sa ljekarom kako
biste bili sigurni da nemate
neko od ovih zdravstvenih stanja. Lijek Elocom ne bi trebalo
primjenjivati na čireve na koži
(kožne ulceracije).
Upozorenja i mjere opreza
Izbjegavajte
primjenu
lijeka
Elocom
ispod
zavoja,
tokom
dužeg
vremenskog
perioda,
na
velikim
dijelovima kože, na licu i pregibima kože, na primjer ispod pazuha i
na preponama, osim ako Vam to nije
savjetovao ljekar. O
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Elocom
®
1 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 1 mg mometazon furoata.
Za popis svih pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Elocom 1 mg/g krema je indicirana za ublažavanje upalnih i pruritskih
manifestacija dermatoza koje
reaguju na glukokortikoide, kao što su psorijaza, atopijski
dermatitis, iritacijski dermatitis i/ili
alergijski kontaktni dermatitis.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tanki sloj kreme treba nanijeti na oboljeli dio kože jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
Lijek Elocom se može primjenjivati sa oprezom samo kod djece u dobi
od dvije godine ili više, s tim
da sigurnost i efikasnost nije utvrđena kada se koristi tokom perioda
dužeg od tri sedmice. Primjena
lijeka Elocom se ne preporučuje za pedijatrijsku populaciju mlađu od
dvije godine, budući da
sigurnost i efikasnost ovog lijeka nije utvrđena u ovoj starosnoj
grupi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Elocom je kontraindiciran kod bolesnika koji su preosjetljivi na
mometazon furoat, na bilo koju
pomoćnu supstancu lijeka ili na druge glukokortikoide.
Kao i u slučaju drugih topikalnih glukokortikoida, Elocom je
kontraindiciran kod bolesnika koji imaju
akne vulgaris, rosaceu, kožnu atrofiju, perioralni i perianalni
dermatitis, genitalni svrab ili pelenski
osip i kod bolesnika sa bakterijskom infekcijom kože (npr. impetigo,
piodermatitis), virusnim
infekcijama kože (herpes simplex, herpes zoster, varičele, kožne
bradavice, venerične bradavice,
zarazni molusk _(molluscum contagiosum)_) ili parazitskim ili
gljivičnim kožnim infekcijama (npr.
kandida ili dermatofiti). Elocom se ne smije nanositi na rane ILI
ulceracije na koži.
Elocom je također kontraindiciran za primjenu u slučaju varičela,
reakcija nakon vakcinacije,
tuberkuloze i sifilisa.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPOTREBI
Kao i kod svih topikalnih preparata koji sadrže glukokortikoide, mora
s
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumelőzmények megtekintése