ELMEX gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olaflur; nátrium-fluorid

Beszerezhető a:

CP GABA GmbH

ATC-kód:

A01AA51

INN (nemzetközi neve):

olaflur; sodium fluoride is of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 25 g tubusban - - OGYI-T-01646 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 215 g tubusban - - OGYI-T-01646 / 02 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1991-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELMEX GÉL
olaflur, dektaflur, nátrium-fluorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa/
fogorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát/fogorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát/fogorvosát, ha tünetei
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elmex gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elmex gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Elmex gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elmex gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELMEX GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Elmex gél aminfluoridot tartalmaz. Alkalmazható a fogzománc
fluoridtartalmának növelésére,
fogszuvasodásra való erős hajlam és fognyaki érzékenység
esetén a fogszuvasodás megelőzésére,
kezdődő szuvas elváltozások kezelésére (remineralizáció),
valamint levehető sín, a részleges fogpótlás
és a fogszabályozó készülék alatti fogzománc védelmére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát/fogorvosát, ha tünetei
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ ELMEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ELMEX GÉLT:
-
ha allergiás az olaflurra, dektaflurra, nátrium-fluoridra va

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Elmex gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok: 33,19 mg amin-fluorid keverék (30,32 mg olaflur, 2,87
mg dektaflur) és 22,1 mg
nátrium-fluorid 1 g fogászati gélben. Megfelel 1,25% fluorid
tartalomnak.
Ismert hatású segédanyag: propilénglikolt (100 mg/g) és
illatanyagokat tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fogászati gél.
Az Elmex gél tiszta, homogén, színtelen vagy halványsárga
színű, menta- és alma illatú, illetve ízű
gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény az alábbi esetekben javallott:
-
fogszuvasodás megelőzésére és a fogzománc fluorozására,
-
kezdődő szuvas elváltozások kezelésére (remineralizáció),
-
túlérzékeny fogak kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ALKALMAZÁS OTTHONI FOGÁPOLÁSRA
_Felnőttek:_
_Fogszuvasodás megelőzésére: _az Elmex gélt hetente egyszer kell
alkalmazni olyan módon, hogy kb.
0,5 g (1-2 cm, amely kb. 6,25 mg fluoriddal egyenértékű) géllel
kb. 2-3 percig alaposan fogat kell
mosni. Használat után ajánlatos a felesleges gélt kiköpni és a
szájat kiöblíteni. Az alkalmazás (kefélés
és szájban tartás) teljes időtartama nem haladhatja meg az 5
percet.
_6_
_ _
_ éves és idősebb gyermekek:_
_ _
_ _
Ügyelni kell arra, hogy a gyermekek ne nyeljék le az Elmex gélt.
6-8 éves gyermekek esetén az alkalmazás során szülői felügyelet
ajánlott. Használat után ajánlatos a
szájat kiöblíteni.
_Nagyobb kockázatnak kitett betegek, _például sugárterápiával
kezelt daganatos betegek és
szájszárazságban szenvedő betegek, illetve fogszabályozót vagy
fogpótlást viselők esetében hetente
2-3-szor kb. 0,5 g (2 cm) Elmex gélt kell alkalmazni. Használat
után ajánlatos a szájat kiöblíteni.
_Túlérzékeny fogaknál történő speciális alkalmazás_
Az érintett fogak számától függően hetente maximum 0,5 g Elmex
gélt kell alkalmazni.
A gélt ujjbeggyel vagy puha fogkefével kell fel