ellaOne Tablet

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

ulipristalii acetas

Beszerezhető a:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

ATC-kód:

G03AD02

INN (nemzetközi neve):

ulipristalii acetas

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 237 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.35 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Osztály:

C

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Notfallkontrazeption innerhalb von 5 Tagen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Medius AG
ellaOne 30 mg Tablette
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Was ist ellaOne und wann wird es angewendet?
ellaOne ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel.
ellaOne ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen
für alle Frauen im gebärfähigen
Alter. Es kann zur Verhütung einer Schwangerschaft nach
ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder
einem Versagen der Verhütungsmethode eingenommen werden, zum
Beispiel:
·wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
·wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz
abgegangen ist, oder wenn Sie
vergessen haben, ein Kondom zu verwenden;
·wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
Sie sollten ellaOne so bald wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr,
jedoch spätestens
5 Tage (120 Stunden) danach einnehmen.
Solche Arzneimittel werden auch als «Pille danach» bezeichnet.
Sie können ellaOne zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
einnehmen.
ellaOne enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat, der die Wirkung des
für einen Eisprung notwendigen
natürlichen Hormons Progesteron verändert. Dies hat zur Folge, dass
ellaOne den Eisprung
verschiebt. Notfall-Empfängnisverhütungsmittel sind nicht in allen
Fällen wirksam: Etwa 2 von 100
Frauen, die ellaOne einnehmen, werden trotzdem schwanger.
ellaOne ist ein Empfängnisverhütungsmittel zur Verhinderung des
Auftretens einer Schwangerschaft.
Falls Sie bereits schwanger sind, führt es nicht zum Abbruch der
bestehenden Schwangerschaft.
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch den Arzt oder den Apotheker
bzw. die Ärztin oder die
Apothekerin. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch
abgeklärt werden, ob das Präparat
für Sie geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle erforderlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
ellaOne ist nicht wirksam, wenn Sie bereits schwanger sind.
Falls Ihre Periode verspätet ist, besteht die Möglichkeit, dass Sie
schwanger sind. Wenn Ihre Periode
verspätet ist

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
Transferiert von Medius AG
ellaOne 30 mg Tablette
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ulipristalum acetas.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zu 30 mg Ulipristalacetat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten
Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für
die Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle
erforderlich.
Vor der Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte, auch
wenn das Zyklusstadium nicht
restlos geklärt werden kann (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»), auf
jeden Fall so früh wie möglich
eine Notfallkontrazeption durchgeführt werden.
Vor der Anwendung von ellaOne sollte eine bereits bestehende
Schwangerschaft ausgeschlossen
sein.
Zur Behandlung wird eine Tablette baldmöglichst und nicht später als
120 Stunden (5 Tage) nach
einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der
Kontrazeption eingenommen.
Die Tablette kann zu einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme von ellaOne Erbrechen
auftritt, sollte eine weitere
Tablette eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche: Zur Anwendung von ellaOne bei Jugendlichen
(einschliesslich solcher <16
Jahre) liegen eingeschränkte Daten vor. Für Jugendliche ab der
Menarche wird, falls indiziert,
dieselbe Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen (siehe auch
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»).
Ältere Patientinnen: Bei Frauen nach der Menopause besteht keine
Indikati