ELISKARDIA 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

prasugrellel

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

B01AC22

INN (nemzetközi neve):

prasugrel

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 08 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 09 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 10 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 11 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 12 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 13 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23421 / 14 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Efient 10 mg filmtabletta - EU/1/08/503; PRASUGREL TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23365; PRASUGREL KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23460; SIGRADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23461; PRASILLT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23459; BEWIM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23424

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-08-23

Betegtájékoztató

(Többnyelvű: HU+SI)
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Eliskardia 5 mg filmtabletta
Eliskardia 10 mg filmtabletta
prazugrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eliskardia és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eliskardia szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eliskardia-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eliskardia-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eliskardia és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Eliskardia, amely prazugrel nevű hatóanyagot tartalmaz, a
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék igen kicsiny sejtes elemek,
amelyek a vérben keringenek. Amikor
az ér károsodást szenved – például átvágásra kerül – a
vérlemezkék összetapadnak, hogy segítsenek a
véralvadék (trombus) képzésében.
Ezért a vérlemezkék szerepe alapvető a vérzés
megállításában. Ha az alvadékok megkeményedett falú
érben (verőerekben) képződnek, nagy veszélyt jelenthetnek, mivel
elzárhatják a vérellátást, ami
szívrohamot (szívinfarktust), szélütést vagy halált okoz. A
szívet ellátó verőerekben kialakuló
véralvadékok cs�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eliskardia 5 mg filmtabletta
Eliskardia 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg vagy 10 mg prazugrel filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
5mg filmtabletta
1,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
0,28 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
10 mg filmtabletta
3,0 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
0,56 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg filmtabletta: halvány barnás-sárga, ovális, domború
filmtabletta, mérete: 8,5 mm × 4,5 mm.
10 mg filmtabletta: rózsaszín, ovális, enyhén domború
filmtabletta, mérete: 10,5 mm × 5,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Eliskardia acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva az
atherothrombotikus események prevenciójára
javallott akut koronária szindrómában (azaz instabil angina
pectoris, ST-eleváció nélküli myocardialis
infarctusban [IA/NSTEMI] vagy ST-elevációval járó myocardialis
infarctusban [STEMI]) szenvedő
felnőtt betegeknél, akik primer- vagy halasztott perkután
koronária intervencióban (PCI) részesülnek.
További információkért lásd az 5.1 pontot.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Az Eliskardia-kezelést egyszeri 60 mg-os telítő adaggal kell
elkezdeni, majd napi egyszeri 10 mg-os
adaggal kell folytatni. IA/NSTEMI-ben szenvedő betegek esetében,
amikor a koronária angiográfiát a
kórházi felvételt követő 48 órán belül elvégzik, a telítő
adag csak a PCI idején alkalmazandó (lásd 4.4,
4.8 és 5.1 pontok). Az Eliskardia-t kapó betegeknek
acetilszalicilsavat is szedniük kell naponta
(75-325 mg-ot).
A PCI-vel kezelt, akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő
betegeknél bármely
thrombocyta-aggregációt gátló szer, többek között az Eliskardia
szedésének idő előtti leállítása
növelheti a thrombosis, myocardialis infarctus (MI) vagy a halálos
kimenetel kockázatát, a beteg
alapbetegsége mi