ELEVIT PRONATAL "ROCHE" filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vitaminok; ásványi anyagok

Beszerezhető a:

Roche Consumer Health

ATC-kód:

A11AA03

INN (nemzetközi neve):

vitamins; mineral of

db csomag:

30x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedély dátuma:

2001-04-02

Betegtájékoztató

1
4. sz. melléklete az OGYI-T-7925/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. március 2.
Szám: 11479/41/03
Előadó:Kurnát Rita/Pné
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása(összetétel-változás)
ELEVIT PRONATAL "ROCHE" FILMTABLETTA
(Roche)
12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot és 3 féle nyomelemet
tartalmazó tabletta.
HATÓANYAGOK
_Vitaminok:_
Kolekalciferol
500 NE
A vitamin
3600 NE
Cianokobalamin (Vit B
12
)
0,004 mg
α-Tokoferol-acetát (Vit. E)
15,0 mg
Tiamin-nitrát (Vit. B
1
)
1,60 mg
Riboflavin (Vit B
2
)
1,80 mg
Piridoxin-hidroklorid (Vit. B
6
)
2,60 mg
Nikotinamid
19,0 mg
Biotin
0,20 mg
Kalcium-pantotenát
10,0 mg
Folsav
0,80 mg
Aszkorbinsav( Vit. C)
100 mg
_Ásványi anyagok:_
Vas
60,0 mg
Kalcium
125 mg
Magnézium
100 mg
Foszfor
125 mg
_Nyomelemek:_
Réz
1,00 mg
Mangán
1,00 mg
Cink
7,50 mg
Segédanyagok: makrogol 6000, etil-cellulóz, zselatin, polividon K30,
glicerol-disztearát (Precisol
Ato 5), makrogol 400, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát,
polividon K90, karboximetil-
keményítő-nátrium, mannit, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: sárga vasoxid E (172), makrogol 600, titán-dioxid (E 171),
etilcellulóz, talkum, hipromellóz.
A terhesség, szoptatás időszaka alatt megnövekedett vitamin-,
ásványi anyag, nyomelemszükséglet
fedezésére, a vas- és folsavhiány okozta vérszegénység
megelőzésére.
Az Elevit pronatal javallat szerinti szedése csökkenti a
veleszületett, idegrendszert érintő fejlődési
rendellenességek kialakulásának lehetőségét. Csökkenti a
terhesség korai szakaszában gyakori
émelygést, hányást és hányingert.
Lehetőség szerint kezdje az Elevit pronatal szedését a tervezett
terhesség előtt legalább egy hónappal
vagy amint a terhesség ténye tudomására jut, illetve folytassa a
terhesség szoptatás teljes időtartama
alatt.
Nem szoptató nőknek az Elevit pronatal szedése javallott a
szülést követő 2-3 hónapig.
2
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja napi 1 tablett

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-7925/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest,2004.március 2.
Szám: 11479/41/03
Előadó: Kurnát Rita/Pné
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (összetétel-változás)
ELEVIT PRONATAL "ROCHE" FILMTABLETTA
ATC: A11A A03
12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot, 3 féle nyomelemet
tartalmazó tabletta.
HATÓANYAGOK
DEKLARÁLT
EFFEKTÍV
_Vitaminok:_
Kolekalciferol
500 NE
600 NE
A vitamin
3600 NE
4800 NE
Cianokobalamin (Vit B
12
)
0,004 mg
0,0048 mg
α-Tokoferol-acetát (Vit. E)
15,0 mg
16,5 mg
Tiamin-nitrát (Vit. B
1
)
1,60 mg
1,76 mg
Riboflavin (Vit B
2
)
1,80 mg
1,98 mg
Piridoxin-hidroklorid (Vit. B
6
)
2,60 mg
2,86 mg
Nikotinamid
19,0 mg
19,95 mg
Biotin
0,20 mg
0,22 mg
Kalcium-pantotenát
10,0 mg
10,5 mg
Folsav
0,80 mg
0,88 mg
Aszkorbinsav (Vit. C)
100 mg
110 mg
_Ásványi anyagok:_
Vas (Vas (II)-fumarát
60,0 mg
60 mg
Kalcium (Kalcium-aszkorbát, Kalcium-pantetonát,
Kalcium hidrogén-foszfát formában)
125 mg
125 mg
Magnézium (Magnézium-oxid, Magnézium-
-hidrogén foszfát, Magnézium sztarát formában)
100 mg
100 mg
Foszfor
125 mg
125 mg
_Nyomelemek:_
Réz (Réz-szulfát formában)
1,00 mg
1,00 mg
Mangán (Mangán-szulfát-monohidrát formában)
1,00 mg
1,00 mg
Cink (Cink-szulfát formában)
7,50 mg
7,5 mg
SEGÉDANYAGOK: makrogol 6000, etil-cellulóz, zselatin, polividon K30,
glicerol-disztearát (Precisol
Ato 5), makrogol 400, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát,
polividon K90, karboximetil-
keményítő-nátrium, mannit, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: sárga vasoxid E (172), makrogol 600, titán-dioxid (E 171),
etilcellulóz, talkum, hipromellóz.
JAVALLATOK A terhesség, szoptatás időszaka alatt megnövekedett
vitamin- ásványi anyag-,
nyomelem-szükséglet fedezésére, a vas- és folsavhiány okozta
vérszegénység megelőzésére.
Az Elevit pronatal az elvégzett klinikai vizsgálatok eredménye
alapján javasolt a veleszületett ideg-
rendszeri fejlődési rendellenességek kialakulásának
megelőzésére. Jav