ELEVEON 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vizet

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C03DA04

INN (nemzetközi neve):

eplerenon of

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 03 - V - TT - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 04 - V - TT - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 05 - V - TT - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 08 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 09 - V - TT - igen; 20 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22165 / 10 - V - TT - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 11 - V - TT - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 12 - V - TT - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 13 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 14 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 15 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 16 - V - TT - igen; 28 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 17 - V - TT - igen; 28 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 18 - V - TT - igen; 28 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 19 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 20 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 21 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22165 / 23 - V - TT - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 24 - V - TT - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 25 - V - TT - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 26 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 27 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 28 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 29 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22165 / 30 - V - TT - igen; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 31 - V - TT - igen; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 32 - V - TT - igen; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 33 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 34 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 35 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 36 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22165 / 37 - V - TT - igen; 90 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 38 - V - TT - igen; 90 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 39 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 41 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 42 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 43 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22165 / 44 - V - TT - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 45 - V - TT - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 46 - V - TT - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 47 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 48 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 49 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 50 - V - TT - igen; 200 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22165 / 51 - V - TT - igen; 200 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 52 - V - TT - igen; 200 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 53 - V - TT - igen; 200 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 54 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 22 - V - TT - igen; 90 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22165 / 40 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLERENONE MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22800; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELEVEON 25 MG FILMTABLETTA
ELEVEON 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eleveon filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eleveon filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eleveon filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eleveon filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELEVEON FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ?
Az Eleveon filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert
szerek csoportjába tartozik. Ezek
a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a
szervezetben termelődő, a vérnyomást és
a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje
olyan változásokat hozhat létre a
szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek.
Az Eleveon filmtablettát szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák, hogy megelőzzék a
szívelégtelenség rosszabbodását, és a kórházi felvétel
kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi
állapotok állnak fenn:
1.
a közelmúltban szívrohama volt, akkor kombinációban egyé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eleveon 25 mg filmtabletta.
Eleveon 50 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eleveon 25 mg filmtabletta
25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Eleveon 50 mg filmtabletta
50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Eleveon 25 mg filmtabletta: 34,5 mg laktóz-monhidrát
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
Eleveon 50 mg filmtabletta: 69 mg laktóz-monhidrát
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Eleveon 25 mg filmtabletta
25 mg filmtabletta: Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
Eleveon 50 mg filmtabletta
50 mg filmtabletta: Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon javasolt:
-
a standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítésére szolgál a
kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére a bal kamra
dysfunctiós (LVEF

40%)) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarktus utáni,
klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő, stabil
betegek esetén.
-
a standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis
mortalitás és morbiditás
kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél,
akiknél NYHA II. stádiumú
(krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai systolés dysfunctio
(LVEF ≤ 30%)) áll fenn (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az egyéni dózis beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os
hatáserősségek érhetőek el. A maximális
adag napi 50 mg.
_Myocardialis infarctus után kialakuló szívelégtelenségben
szenvedő betegeknél:_
Az eplerenon ajánlott fenntartó adagja naponta egyszer 50 mg. A
kezelést naponta egyszer 25 mg-os
adaggal kell kezdeni, majd a naponkénti egyszeri 50 mg-os céldózist
– a szérum káliumszint
figyelembevételével – lehetőség szerint 4 héten belül ke