ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Elettroliti

Beszerezhető a:

MONICO S.P.A.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

Electrolytes

db csomag:

" III SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 SACCHE 500 ML IN 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INF

Osztály:

N

Terápiás terület:

Elettroliti

Termék összefoglaló:

030861381 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 12 SACCHE 1000 ML - Autorizzato; 030861429 - III SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE 500 ML IN 1000 ML - Autorizzato; 030861367 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 250 ML - Autorizzato; 030861342 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 12 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030861393 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 SACCHE 50 ML IN 100 ML - Autorizzato; 030861330 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 6 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030861328 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030861379 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 500 ML - Autorizzato; 030861355 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 SACCHE 100 ML - Autorizzato; 030861316 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 12 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030861304 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030861405 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 100 ML IN 250 ML - Autorizzato; 030861417 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 250 ML IN 500 ML - Autorizzato; 030861292 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 30 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030861114 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861165 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030861049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030861189 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861138 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861126 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861227 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861153 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861278 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861064 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030861025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030861102 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030861088 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030861280 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861266 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861177 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861090 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030861254 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861203 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861239 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861215 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861140 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861076 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030861241 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030861013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030861052 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
elettrolitica reidratante monico
soluzione per infusione I
sodio lattato 60%, sodio cloruro, potassio cloruro
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è elettrolitica reidratante monico e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
elettrolitica reidratante monico
3.
Come usare elettrolitica reidratante monico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare elettrolitica reidratante monico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è elettrolitica reidratante monico e a cosa serve
Elettrolitica reidratante monico è un’associazione di tre principi
attivi: sodio lattato 60%, sodio cloruro,
potassio cloruro che sono sali di sodio e di potassio. Questi elementi
hanno un ruolo fondamentale per il
corretto funzionamento del sistema nervoso, del cuore, dei muscoli e
per il mantenimento dell’equilibrio dei
sali e delle altre sostanze nel sangue (bilancio elettrolitico,
equilibrio acido-base).
Elettrolitica reidratante monico è indicata nel trattamento della
carenza di liquidi e di sali nel corpo
(reintegrazione di fluidi, elettroliti) e per il trattamento di
condizioni, non gravi, in cui si verifica un aumento
delle sostanze acide nel sangue (stati lievi o moderati di acidosi
metabolica).
2.
Cosa deve sapere prima di usare elettrolitica reidratante monico
Non usi elettrolitica reidratante monico
-
se è a

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
elettrolitica reidratante monico - soluzione per infusione I
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000
ml
di soluzione contengono:
Principi attivi:
sodio lattato 60%
9,72 g
sodio cloruro
4,00 g
potassio cloruro
2,70 g
mEq/litro:
Na
+
120
K
+
36
Cl
-
104
lattato
52
Osmolarità teorica (mOsm/l):
312
pH:
5,5 ÷ 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Reintegrazione di fluidi e elettroliti.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con cautela e a
velocità controllata di infusione.
Agitare bene prima della somministrazione.
Posologia
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato con precauzione solo a
funzionalità renale integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Adulti
Generalmente la dose è di 2 litri/die, somministrati ad una velocità
di infusione di circa 300 ml/ora.
Popolazione pediatrica
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base
prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al
sodio sierico nei pazienti con aumento del
rilascio non