Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
MONICO S.P.A.
B05BB01
Electrolytes
" III SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 SACCHE 500 ML IN 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INF
N
Elettroliti
030861381 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 12 SACCHE 1000 ML - Autorizzato; 030861429 - III SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE 500 ML IN 1000 ML - Autorizzato; 030861367 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 250 ML - Autorizzato; 030861342 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 12 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030861393 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 SACCHE 50 ML IN 100 ML - Autorizzato; 030861330 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 6 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030861328 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030861379 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 500 ML - Autorizzato; 030861355 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 SACCHE 100 ML - Autorizzato; 030861316 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 12 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030861304 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030861405 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 100 ML IN 250 ML - Autorizzato; 030861417 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 20 SACCHE 250 ML IN 500 ML - Autorizzato; 030861292 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 30 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030861114 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861165 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030861049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030861189 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861138 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861126 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861227 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861153 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861278 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861064 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030861025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030861102 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030861088 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030861280 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861266 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861177 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030861090 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030861254 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861203 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030861239 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861215 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030861140 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030861076 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030861241 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030861013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030861052 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore elettrolitica reidratante monico soluzione per infusione I sodio lattato 60%, sodio cloruro, potassio cloruro Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è elettrolitica reidratante monico e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare elettrolitica reidratante monico 3. Come usare elettrolitica reidratante monico 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare elettrolitica reidratante monico 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è elettrolitica reidratante monico e a cosa serve Elettrolitica reidratante monico è un’associazione di tre principi attivi: sodio lattato 60%, sodio cloruro, potassio cloruro che sono sali di sodio e di potassio. Questi elementi hanno un ruolo fondamentale per il corretto funzionamento del sistema nervoso, del cuore, dei muscoli e per il mantenimento dell’equilibrio dei sali e delle altre sostanze nel sangue (bilancio elettrolitico, equilibrio acido-base). Elettrolitica reidratante monico è indicata nel trattamento della carenza di liquidi e di sali nel corpo (reintegrazione di fluidi, elettroliti) e per il trattamento di condizioni, non gravi, in cui si verifica un aumento delle sostanze acide nel sangue (stati lievi o moderati di acidosi metabolica). 2. Cosa deve sapere prima di usare elettrolitica reidratante monico Non usi elettrolitica reidratante monico - se è a Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE elettrolitica reidratante monico - soluzione per infusione I 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml di soluzione contengono: Principi attivi: sodio lattato 60% 9,72 g sodio cloruro 4,00 g potassio cloruro 2,70 g mEq/litro: Na + 120 K + 36 Cl - 104 lattato 52 Osmolarità teorica (mOsm/l): 312 pH: 5,5 ÷ 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Reintegrazione di fluidi e elettroliti. Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica. 4.2. Posologia e modo di somministrazione La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione. Agitare bene prima della somministrazione. Posologia La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Il medicinale deve essere somministrato con precauzione solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Adulti Generalmente la dose è di 2 litri/die, somministrati ad una velocità di infusione di circa 300 ml/ora. Popolazione pediatrica Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non Olvassa el a teljes dokumentumot