EGOLANZA 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 07 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 10 - Sz - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 19 - Sz - TK - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 20 - Sz - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 24 - Sz - TK - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 49 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 50 - Sz - TK - igen; 77 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 51 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 52 - Sz - TK - igen; 91 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 53 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 54 - Sz - TK - igen; 105 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 55 - Sz - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21421 / 56 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 20 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; PARNASSAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 20 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 20 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapine Glenmark 20 mg tabletta - EU/1/09/587

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EGOLANZA 5 MG FILMTABLETTA
EGOLANZA 10 MG FILMTABLETTA
EGOLANZA 15 MG FILMTABLETTA
EGOLANZA 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Egolanza filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Egolanza filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Egolanza filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Egolanza filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EGOLANZA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Egolanza filmtabletta olanzapin hatóanyagot tartalmaz. Az Egolanza
az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotok
kezelésére használatos:

Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása, vagy érzékelése,
melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és
zárkózottá válás. Az ebben a
betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak,
feszültek vagy nyugtalanok.

Közepes fokú, illetve súlyos má

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EGOLANZA 5 MG FILMTABLETTA
EGOLANZA 10 MG FILMTABLETTA
EGOLANZA 15 MG FILMTABLETTA
EGOLANZA 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_EGOLANZA 5 MG FILMTABLETTA_
5 mg olanzapin (7,03 mg olanzapin-dihidroklorid trihidrát
formájában) filmtablettánként.
_EGOLANZA 10 MG FILMTABLETTA_
10 mg olanzapin (14,06 mg olanzapin-dihidroklorid trihidrát
formájában) filmtablettánként.
_EGOLANZA 15 MG FILMTABLETTA_
15 mg olanzapin (21,09 mg olanzapin-dihidroklorid trihidrát
formájában) filmtablettánként.
_EGOLANZA 20 MG FILMTABLETTA_
20 mg olanzapin (28,12 mg olanzapin-dihidroklorid trihidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok:
Egolanza 5 mg filmtabletta: 40,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Egolanza 10 mg filmtabletta: 81,97 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Egolanza 15 mg filmtabletta: 122,95 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Egolanza 20 mg filmtabletta: 163,94 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_EGOLANZA 5 MG FILMTABLETTA_
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalon bemetszéssel, másik oldalon stilizált E
402 jelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_EGOLANZA 10 MG FILMTABLETTA_
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalon
stilizált E 404 jelzéssel ellátva.
_EGOLANZA 15 MG FILMTABLETTA_
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalon
stilizált E 405 jelzéssel ellátva.
_EGOLANZA 20 MG FILMTABLETTA_
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalon
stilizált E 406 jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Feln_
_ _
_ _ő
_ ttek_
_ _
_ _
OGYÉI/59720/2022
OGYÉI/59721/2022
OGYÉI/59722/2022
OGYÉI/59725/2022
2
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallott.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól re