EGITROMB 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20925 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-06-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EGITROMB 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Egitromb és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Egitromb szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Egitrombot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Egitrombot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EGITROMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Egitromb klopidogrelt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek
a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek, ezt az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a
vérrögképződés (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik)
lehetőségét.
Az Egitrombot felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögök
(trombusok) kialakulásának
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban); ez a
folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez (úgymint a sztrók, szívroham vagy
halál) vezethet.
Egitrombot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos esemény

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Egitromb 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrelt tartalmaz filmtablettánként (hidrogén-szulfát
formájában).
Ismert hatású segédanyag
12 mg_ _hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán “E 181” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események másodlagos prevenciója_
A klopidogrel javallata:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegek esetén.

akut koronária szindrómában szenvedő felnőtt betegek esetén:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a perkután
koronária-intervenciót követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav- (ASA)
kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a perkután koronária-intervención (beleértve a
stent-beültetésen) áteső vagy a
trombolítikus/fibrinolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegek
esetén.
_Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (transiens ischaemiás
attack) vagy minor ischaemiás _
_stroke-ban (IS) szenvedő betegeknél_
A klopidogrel + ASA kombináció indikációja:
-
Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (ABCD2
1
pontszám ≥ 4) vagy minor IS-ben
(NIHSS
2
≤ 3) szenvedő felnőtt betegeknél javallott a TIA vagy az IS
esemény után 24 órán
belül.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén_.
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt be