EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluorometholone

Beszerezhető a:

AbbVie Kft.

ATC-kód:

S01BA07

INN (nemzetközi neve):

fluorometholone

db csomag:

1x5ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-01409 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLUCON 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - OGYI-T-01743

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1989-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 MG/ML SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
fluorometolon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Efflumidex Liquifilm 1 mg/ml
szuszpenziós szemcsepp (a
továbbiakban Efflumidex Liquifilm szemcsepp) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Efflumidex Liquifilm szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Efflumidex Liquifilm szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFFLUMIDEX LIQUIFILM SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp szteroidtartalmú, a szemgyulladás
kezelésére való készítmény.
2.
TUDNIVALÓK AZ EFFLUMIDEX LIQUIFILM SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ EFFLUMIDEX LIQUIFILM SZEMCSEPPET:
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
a szem bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzése esetén.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Nem sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 MG/ML SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg fluorometolont tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,046 mg benzalkónium-kloridot, 4,31 mg
dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrátot és
0,55 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot (összesen 1,91 mg
foszfátot) tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós szemcsepp.
Fehér, finom eloszlású szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szem elülső szegmensének gyulladásai (pl. iritis, cyclitis,
chorioiditis, scleritis), a conjunctivitis és
keratitis súlyos formái, allergia, posztoperatív gyulladások.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 2–4-szer 1–2 cseppet kell a kötőhártyazsákba
cseppenteni. Az első 24–48 órában az adag
biztonsággal emelhető óránként 2 cseppre.
Ne hagyja abba korábban a kezelést!
Krónikus állapotok esetén a kezelést az alkalmazások
gyakoriságának a fokozatos csökkentésével kell
abbahagyni.
_Gyermekek_
Két éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél a biztonságosságot
és hatásosságot nem igazolták.
_Idősek_
Az idősebb és fiatalabb betegek között a biztonságosság vagy a
hatásosság tekintetében
általánosságban nem figyeltek meg különbséget.
Az alkalmazás módja
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp kizárólag helyi szemészeti
alkalmazásra való készítmény. Az
Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazás előtt alaposan
felrázandó.
Helyileg cseppként alkalmazandó, a kötőhártyazsákba kell
cseppenteni.
OGYÉI/43915/2023
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazása a szaruhártyát és a
kötőhártyát érintő vírusos eredetű
betegségek többségében, így az epithelialis herpes simplex
keratitis (dendritikus keratitis), vaccinia és