Efferalgan Forte 1 g Tabletki musujące

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Paracetamolum

Beszerezhető a:

UPSA SAS

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

Paracetamolum

Adagolás:

1 g

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki musujące

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990967520; Zawartość opakowania: 8 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990967513

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFERALGAN FORTE, 1 G, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli u dorosłych ból nie ustąpi po upływie 5 dni, a gorączka po
upływie 3 dni, natomiast u młodzieży
ból lub gorączka nie ustąpią po upływie 3 dni, albo pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Efferalgan Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan Forte
3.
Jak stosować lek Efferalgan Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efferalgan Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFERALGAN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Efferalgan Forte jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym. Obniża podwyższoną
temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża
temperatury prawidłowej.
Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę
śluzową żołądka.
Wskazania do stosowania:
-
Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni,
bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne).
-
Gorączka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFERALGAN FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFFERALGAN FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(w

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efferalgan Forte, 1 g, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 1 g paracetamolu
_(Paracetamolum)_
.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
567 mg sodu, 252 mg sorbitolu (E420) oraz 120 mg benzoesanu sodu
(E211) w jednej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni,
bóle miesiączkowe, nerwobóle
i inne).
-
Gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i
młodzieży o masie ciała powyżej
50 kg (w wieku powyżej 15 lat).
Dawkowanie
Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Zalecana dawka
jednorazowa paracetamolu
wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała (mc.), co 4 do 6 godzin, do
maksymalnej dawki dobowej
75 mg/kg mc. Całkowita dawka dobowa paracetamolu nie może być
większa niż 4 g.
Szczególne grupy pacjentów
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej
15 lat)
Zalecana dawka jednorazowa Efferalgan Forte to 1 g paracetamolu (1
tabletka musująca), co 4 do 6
godzin do 3 razy na dobę, w sumie nie więcej niż 3 g paracetamolu.
Jednak w przypadku nasilonego
bólu dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnej dawki
wynoszącej 4 g paracetamolu
(4 tabletki musujące na dobę). Należy zawsze zachować przynajmniej
4 godzinny odstęp pomiędzy
dawkami.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
2
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka
jednorazowa to 500 mg, a minimalny
odstęp pomiędzy dawkami powinien być zgodny z następującym
schematem:
Klirens kreatyniny
Odstęp pomiędzy dawkami
CrCl

50 ml/min
4 godziny
CrCl 10-50 ml/min
6 godzin
CrCl < 10 ml/min
8 godzin
Produktu leczniczego Efferalgan Forte nie należy stosować u
pac