Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Marbofloxacin
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QJ01MA93
Marbofloxacin
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
marbofloxacin
Eseti engedély száma: 3374/1/13 NÉBIH ÁTI (6 tablettaPVC-TE PVDC-hof), 3374/2/13 NÉBIH ÁTI (12 tabletta PVC-TE PVDD ho), 3374/3/13 NÉBIH ÁTI (120 tabletta PVC -TEPVDC -ho), 3374/4/13 NÉBIH ÁTI (240 tabletta PVC-PVDC-ho), 3374/5/13 NÉBIH ÁTI (6 tabletta PA-AL-PVC hofor), 3374/6/13 NÉBIH ÁTI (12 tabletta PA-AL-PVC hof), 3374/7/13 NÉBIH ÁTI (120 tabletta PA-AL-PVC hof), 3374/8/13 NÉBIH ÁTI (240 tabletta PA-AL-PVC ho)
engedélyezve
2013-06-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Efex 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Efex 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. Marbofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalmaz: Marbofloxacin .................................................................... 100,0 mg Rágótabletta Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy egyenlő részre osztható. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák: A marbofloxacin a következő betegségek kezelésére javallott: - a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott bőr és lágyszöveti fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz); - hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott húgyúti fertőzések (UTI), melyekhez prosztatagyulladás vagy mellékhere-gyulladás is társulhat; - a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti fertőzések. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében, illetve 18 hónapos kor előtt a kivételesen nagytestű, hosszabb növekedési periódusú kutyák esetében. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán enyhe mellékhatások, például hányás, laza bélsár, a szomjúságérzet módosulása vagy az aktivitás átmeneti fokozódása előfordulhatnak, ezek nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását. Ezek a tünetek a kezelés befejezését követően spontán megszűnnek. 2. A Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Efex 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Marbofloxacin .................................................................... 100,0 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy egyenlő részre osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kutyák: A marbofloxacin a következő betegségek kezelésére javallott: - a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott bőr és lágyszöveti fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz); - hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott húgyúti fertőzések (UTI), melyekhez prosztatagyulladás vagy mellékhere-gyulladás is társulhat; - a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti fertőzések. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében, illetve 18 hónapos kor előtt a kivételesen nagytestű, hosszabb növekedési periódusú kutyák esetében. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Az alacsony pH értékű vizelet gátló hatást fejthet ki a marbofloxacin aktivitására. 2. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A rágótabletták ízesítettek. A véletlen lenyelés elkerülése érdekében a tablettákat az állatok által el nem érhető helyen kell tárolni. Kimutatták, hogy a fluorokinolonok fiatal kutyákban az ízületi porc erózióját okozzák, ezért a dózist minden esetben pontosan kell meghatározni, különösen Olvassa el a teljes dokumentumot