EFAZTAS 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Ország: Venezuela

Nyelv: spanyol

Forrás: Instituto Nacional de Higiene

Aktív összetevők:

CEFAZOLIN

Beszerezhető a:

ALESS PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (nemzetközi neve):

CEFAZOLIN

Adagolás:

1 g

Gyógyszerészeti forma:

POLVO

Az alkalmazás módja:

INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSA

Recept típusa:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Gyártó:

DEUTSCHE LABS INC

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2024-03-08

Termékjellemzők

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFAZOLINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAMUSCUCULAR (IM) y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos
CÓDIGO ATC: J01DB.04
3.1. FARMACODINAMIA
La cefazolina es un antibiótico betalactámico del grupo de las
cefalosporinas (de
1ra. generación) con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la
síntesis de la
barrera de peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e
inactivar a
las enzimas (proteínas fijadoras de penicilina) implicadas en el
proceso. Dicha
acción genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable
que provoca
la muerte del microorganismo mediada por autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
-
GRAM (+): _Streptococcus pyogenes_, _Streptococcus agalactiae_,
_Streptococcus _
_pneumoniae_, _Staphylococcus aureus_ y _Staphylococcus epidermidis_.
-
GRAM
(-):
_Escherichia coli_,_ _
_Proteus mirabilis,_
_Haemophilus _
_influenzae_
y
_Kelbsiella spp_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La cefazolina no es apreciablemente absorbida en el tracto
gastrointestinal, por
lo cual debe ser administrada por vía parenteral. Tras de su
inyección IM genera
niveles séricos pico en 1-2 horas. Se une a proteínas plasmáticas
en un 74-86%
y se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales,
excepto al sistema
nervioso central donde sólo penetra parcialmente y sin alcanzar
concentraciones
microbiológicamente efectivas. Atraviesa la barrera placentaria y
difunde en
pequeñas cantidades en la leche materna. Se excreta inalterada en la
orina
mediante secreción tubular y filtración glomerular. Su vida media de
eliminación
de 1.8-2 horas y se prolonga en pacientes con insuficiencia renal.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se han realizado ensayos para evaluar la mutagenicidad y
carcinogenicidad
de la cefazolina. Los estudios de reproducción en ratas, ratones y
conejos con
dosis de cefazolin