Edronax 4 mg

Ország: Norvégia

Nyelv: norvég

Forrás: Statens legemiddelverk

Aktív összetevők:

Reboksetinmesilat

Beszerezhető a:

Pfizer AS

ATC-kód:

N06AX18

INN (nemzetközi neve):

Reboksetinmesilat

Adagolás:

4 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablett

db csomag:

Blisterpakning 60 stk

Recept típusa:

C

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2001-01-01

Betegtájékoztató

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EDRONAX 4 MG TABLETTER
REBOKSETIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Edronax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Edronax
3.
Hvordan du bruker Edronax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Edronax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Edronax er og hva det brukes mot
Edronax brukes i behandling av depresjoner. Edronax virker mot
alvorlig depresjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Edronax
Bruk ikke Edronax:
•
dersom du er allergisk overfor reboksetin eller et av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Edronax dersom du:
•
tidligere har hatt krampetilstander eller epilepsi, eller hvis du
utvikler kramper under behandlingen
med reboksetin
•
har vannlatingsproblemer (f.eks. på grunn av forstørret prostata)
•
har hjertesykdom eller lavt blodtrykk
•
har nedsatt nyre- eller leverfunksjon, da det kan være at legen må
justere dosen din
•
tar et legemiddel som kalles monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) som
brukes mot
depresjon, eller dersom du har tatt en MAO-hemmer i løpet av de siste
2 ukene. Det kan være at
legen må stanse behandling med MAO-hemmeren i minst 2 uker før du
starter med Edronax
•
har hatt episoder med mani (hyperaktiv oppførsel elle

Termékjellemzők

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Edronax 4 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 4,0 mg reboksetin (ekvivalent til 5,224 mg
reboksetinmetansulfonat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
4 mg: Hvit, rund konveks tablett, diameter 8 mm, delestrek på én
side. Tabletten er merket "P" på venstre
side av delestreken og "U" på høyre side. På motsatt side er
tabletten merket "7671".
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt behandling av depressiv tilstand/alvorlig depresjon og for
opprettholdelse av bedring hos pasienter
med initialrespons på behandlingen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne
Anbefalt dose er 4 mg to ganger daglig. Full terapeutisk dose kan gis
ved oppstart av behandlingen. Ved
utilfredsstillende klinisk respons kan dosen økes etter 3-4 uker til
10 mg daglig.
Maksimal døgndose: 12 mg.
Laveste effektive døgndose er ikke klarlagt.
Eldre
Bruk hos eldre anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er vurdert.
Pediatrisk populasjon
_ _
Bruk hos barn anbefales ikke, da sikkerhet og effekt ikke er vurdert.
Nedsatt nyre- eller leverfunksjon:
Anbefalt startdose for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
er 2 mg 2 ganger daglig. Dosen kan
økes avhengig av pasientens toleranse.
Administrasjonsmåte
Peroral bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pediatrisk populasjon
Edronax bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom under 18
år. Suicidrelatert oppførsel
(suicidforsøk og suicidale tanker), og fiendtlighet (særlig
aggresjon, opposisjonell adferd og sinne), er sett
oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med
antidepressiva sammenlignet med de som
fikk placebo. Dersom man ut fra et klinisk behov likevel bestemmer seg
for å behandle, bør pasienten
overvåkes nøye med hensyn på suicidale symptomer. I tillegg
foreligger det ikke langtids sikkerhetsdata