EDISTRIDE

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

dapagliflozina

Beszerezhető a:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATC-kód:

ANTIDIABETICOS

INN (nemzetközi neve):

dapagliflozina

Terápiás terület:

ANTIDIABETICOS

Termék összefoglaló:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1161802900015 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1161802900023 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7  - 1161802900031 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1161802900041 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1161802900058 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1161802900066 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2021-08-30

Betegtájékoztató

EDISTRIDE
TM
DAPAGLIFLOZINA
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG.
EDISTRIDE
TM
DAPAGLIFLOZINA
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EDISTRIDE
DAPAGLIFLOZINA
APRESENTAÇÕES
EDISTRIDE (dapagliflozina) é apresentado na forma farmacêutica de:
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
EDISTRIDE 10 mg: cada comprimido revestido contém 12,30 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a
10 mg de dapagliflozina.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
amarelo.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIABETES MELLITUS TIPO 2
MONOTERAPIA:
EDISTRIDE é indicado junto à dieta e à prática de exercícios para
melhorar o controle glicêmico
(controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes
mellitus tipo 2.
COMBINAÇÃO:
EDISTRIDE é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para
melhorar o controle
glicêmico, em combinação com metformina, uma tiazolidinediona (por
exemplo, pioglitazona), uma sulfonilureia
(por exemplo, glipizida), um inibidor da DPP4 (por exemplo,
sitagliptina, saxagliptina), com ou sem metformina,
metformina e uma sulfonilureia ou insulina (isolada ou com até duas
medicações antidiabéticas orais), quando a
terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona
controle glicêmico adequado.
COMBINAÇÃO INICIAL:
EDISTRIDE é indicado como terapia de combinação inicial com
metformina, juntamente
com dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em
pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando
ambas as terapias com dapagliflozina e metformina são apropriadas.
EDISTRIDE é indicado para prevenção de desenvolvimento ou
agravamento de insuficiência cardíaca (mau
funcionamento do coração) ou morte cardiovascular e para a
prevenção de desenvolvimento ou agravamento de
nefropatia (do

Termékjellemzők

EDISTRIDE
TM
DAPAGLIFLOZINA
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG.
1
EDISTRIDE
TM
DAPAGLIFLOZINA
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EDISTRIDE
DAPAGLIFLOZINA
APRESENTAÇÕES
EDISTRIDE (dapagliflozina) é apresentado na forma farmacêutica de:
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
EDISTRIDE 10 mg: cada comprimido revestido contém 12,30 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente
a 10 mg de dapagliflozina.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
amarelo.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DIABETES MELLITUS TIPO 2
2
MONOTERAPIA:
EDISTRIDE
é indicado como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do
controle glicêmico
em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
COMBINAÇÃO:
EDISTRIDE é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para
melhora do controle
glicêmico, em combinação com metformina; uma tiazolidinediona; uma
sulfonilureia; um inibidor da DPP4
(com ou sem metformina); metformina e uma sulfonilureia, ou insulina
(isolada ou com até duas medicações
antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com
dieta e exercícios não proporciona controle
glicêmico adequado.
COMBINAÇÃO INICIAL:
EDISTRIDE é indicado como terapia de combinação inicial com
metformina, como
adjuvante à dieta e prática de exercícios, para melhora do controle
glicêmico em pacientes com diabetes mellitus
tipo 2, quando ambas as terapias com dapagliflozina e metformina são
apropriadas.
EDISTRIDE é indicado para prevenção de desenvolvimento ou
agravamento de insuficiência cardíaca ou morte
cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento
de nefropatia em pacientes com diabetes
mellitus tipo 2.
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
EDISTRIDE é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca
com fração de ejeção