ECOLICIN szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

eritromicin; colistint

Beszerezhető a:

Chauvin-Ankerpharm GmbH

ATC-kód:

S01AA30

INN (nemzetközi neve):

erythromycin; colistin

db csomag:

1x porüveg

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-09-04

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-9018/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. szeptember 16.
Szám: 3914_/40/2003_
Előadó: Csontos G._/Szné_
Melléklet:
Tárgy: _Betegtájékoztató_
_javítás_
ECOLICIN SZEMCSEPP
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI _
_BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
•
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
•
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
•
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez _
_hasonlóak._
_MILYEN HATÓANYAGOKAT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A SZEMCSEPP?_
_Az Ecolicin szemcsepp hatóanyagai: 25 mg erythromycinum (37,149 mg
erythromycini lactobionas _
_formájában), 25 mg colistinum (59,5 mg colistimethatum natricum
formájában) porüvegenként._
_Az elkészített szemcsepp összetétele:_
_5 mg erythromycinum (7,43 mg erythromycini lactobionas formájában),
5 mg colistinum (11,9 mg _
_colistimethatum natricum formájában) milliliterenként._
További összetevők: nátrium-klorid.
AZ OLDÓSZER ÖSSZETÉTELE: BENZALKÓNIUM-KLORID OLDAT, POLISZORBÁT
80, TISZTÍTOTT VÍZ.
_MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ AZ ECOLICIN SZEMCSEPP?_
Az Ecolicin szemcsepp olyan kórokozó baktériumok által okozott
fertőzésekben
alkalmazható, amelyek a készítmény hatóanyagaira –
erythromycinre vagy colistinre –
érzékenyek. Ide tartoznak a szaruhártya fekélyek, heveny és
krónikus kötőhártya gyulladások,
árpák, könnytömlő- és szemhéji gyulladások.
_MELY ESETEKBEN NEM ALKALMAZHATÓ AZ ECOLICIN SZEMCSEPP?_
Bármelyik alkotórésze iránti túlérzékenység esetén az
Ecolicin szemcsepp nem alkalmazható.
_MIKOR HASZNÁLHATÓ AZ ECOLICIN SZEMCSEPP CSAK A KEZELŐORVOSSAL
TÖRTÉNT MEGBESZÉLÉS ALAPJÁN?_
A továbbiakban tájékoztatjuk Önt, hogy milyen

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-9018/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. szeptember 16.
Szám: 3914_/40/2003_
Előadó: Csontos G._/Szné_
Melléklet:
Tárgy: _Alkalmazási előírás_
_javítás_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ECOLICIN SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_25 mg erythromycinum (37,149 mg erythromycini lactobionas
formájában), 25 mg colistinum _
_(59,5 mg colistimethatum natricum formájában) porüvegenként._
_Az elkészített szemcsepp összetétele:_
_5 mg erythromycinum (7,43 mg erythromycini lactobionas formájában),
5 mg colistinum (11,9 mg _
_colistimethatum natricum formájában) milliliterenként._
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp.
Por: kb. 150 mg fehér, liofilizált por.
Oldószer: 5 ml tiszta, színtelen, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A KÉSZÍTMÉNY ERYTHROMYCINRE ÉS/VAGY COLISTINRE ÉRZÉKENY
KÓROKOZÓ BAKTÉRIUMOK ÁLTAL OKOZOTT
FERTŐZÉSEKBEN ALKALMAZHATÓ. IDE TARTOZNAK A SZARUHÁRTYA FEKÉLYEK,
HEVENY ÉS KRÓNIKUS
KÖTŐHÁRTYA-GYULLADÁSOK, ÁRPÁK, KÖNNYTÖMLŐ- ÉS
SZEMHÉJI-GYULLADÁSOK.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
2-3 óránként 1-2 csepp szemcseppet kell az alsó
kötőhártyazsákba cseppenteni.
A használat előtt kell a liofilizátumot a mellékelt oldószerrel
feloldani.
Ehhez a két üveg tartalmát össze kell keverni.
A szemcseppet ajánlatos néhány napig tovább használni a
gyógyulás után is.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén nem alkalmazható.
Túlérzékenység esetén keresztreakció egy másik makrolid
antibiotikummal nem zárható ki.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT CSAK A HASZON ÉS A KOCKÁZAT GONDOS
MÉRLEGELÉSE UTÁN ADHATÓ.
Hosszantartó és ismételt erythromycin-kezelés rezisztens csírák
vagy sarjadzó gombák
megtelepedéséhez ill. ezekkel való felülfertőződéshez vezethet.
A szemcsepp alkalmazásának