Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje
FARMEDICA d.o.o. Ljubljana
R07AX
liquid extract of the herbs of fresh purple ehinaceje
žvečljiva tableta
tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje 380 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s steklenico z 120 tabletami
BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Druga zdravila za bolezni dihal
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-08
1 NAVODILO ZA UPORABO ECHINAFORCE ŽVEČLJIVE TABLETE _Echinacea purpurea_ (L.) Moench _:_ _herba, extractum fluidum_ _Echinacea purpurea_ (L.) Moench: _radix, extractum fluidum_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Echinaforce in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Echinaforce 3. Kako uporabljati zdravilo Echinaforce 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Echinaforce 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ECHINAFORCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora, izdelano iz sveže, cvetoče zeli in korenine biološko pridelane škrlatne ehinaceje oziroma škrlatnega ameriškega slamnika. Namenjeno je kratkotrajnemu zdravljenju in preprečevanju prehlada. Najpogostejši znaki te bolezni so kašelj, nahod, solzenje, vnetje žrela, glavobol in bolečine v mišicah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ECHINAFORCE Ne uporabljajte zdravila Echinaforce _ _ - Če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - Če ste preobčutljivi na rastline iz družine košaric (latinsko _Compositae_ ali _Asteraceae_ ), kot so arnika, kamilica, ognjič in rman. - Če imate napredujoče sistemske ali avtoimunske bolezni, nepravilno ali pomanjkljivo delovanje imunskega sistema, umetno zmanjšan imunski odziv ali bolezni, povezane z Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FARMEDICA BIOFORCE POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC) 1. IME ZDRAVILA Echinaforce žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje: - 380 mg tekočega ekstrakta zeli sveže škrlatne ehinaceje ( _Echinacea purpurea _ (L.) Moench: _herba_ ), razmerje droga:ekstrakt je 1:12; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol, - 20 mg tekočega ekstrakta korenine sveže škrlatne ehinaceje ( _Echinacea purpurea _ (L.) _ _ Moench: _radix_ ), razmerje droga:ekstrakt je 1:11; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol. Pomožni snovi z znanim učinkom: v 1 žvečljivi tableti je 0,9 mg saharoze (v aromi pomaranče) in 270 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta Tableta je ploska, okrogla, zaobljena, zelene barve z aromatičnim sladkim vonjem in okusom po pomaranči. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno zdravljenje in preprečevanje prehlada. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli, mladostniki nad 12 let in starejši bolniki: - za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno po 2 žvečljivi tableti, - za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 2 žvečljivi tableti. _Pediatrična populacija_ Otroci, stari od 4 do 12 let: - za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno po 1 žvečljivo tableto po posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4), - za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 1 žvečljivo tableto po posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4). Uporaba ehinaceje je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte poglavje 4.3). Zdravilo Echinaforce žvečljive tablete ni primerno za otroke, mlajše od 4 let (glejte poglavje 4.4.). Zdravljenje prehlada je treba začeti ob prvih znakih. Navadno se zdravilo Echinaforce za zdravljenje prehlada jemlje do 10 dni. Bolnik naj zdravila ne uporablja neprekinjeno več kot 8 tednov. Če se med zdravljenjem prehlada znaki bolezni poslabšajo ali ne iz Olvassa el a teljes dokumentumot