Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urapidil
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
C02CA06
Urapidil
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 90 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1986-06-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten Ebrantil ® 90 mg, Hartkapseln, retardiert Urapidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ- NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ebrantil 90 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebrantil 90 mg beachten? 3. Wie ist Ebrantil 90 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebrantil 90 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EBRANTIL 90 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ebrantil 90 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks durch Erweiterung der Blutgefäße. Ebrantil 90 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBRANTIL 90 MG BEACHTEN? EBRANTIL 90 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Ebrantil 90 mg sind, WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON EBRANTIL 90 MG IST ERFORDERLICH, BEI - Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), deren Ursache in einer mechanischen Funktionsbehinderung liegt, wie z. B. bei Herzklappenverengung (Aortenklappen- oder Mitralklappenstenose), bei Lungenem- bolie oder bei durch Perikard (Herzbeutel)-Erkrankung bedingter Einschränkung der Herzaktion. - Kindern, da keine Untersu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebrantil ® 30 mg Ebrantil ® 60 mg Ebrantil ® 90 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Urapidil Jede Hartkapsel, retardiert enthält Urapidil 30 mg. Jede Hartkapsel, retardiert enthält Urapidil 60 mg. Jede Hartkapsel, retardiert enthält Urapidil 90 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln, retardiert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bluthochdruck 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für eine behutsame Blutdrucksenkung wird die Behandlung mit einer 2-mal täglichen Gabe von Ebrantil 30 mg (entsprechend 2-mal täglich 30 mg Urapidil) begonnen. Ist eine schnellere Blutdrucksenkung erwünscht oder notwendig, so kann die Behandlung auch mit einer 2- mal täglichen Gabe von Ebrantil 60 mg (entsprechend 2-mal täglich 60 mg Urapidil) begonnen werden. Die Dosis kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Der Dosierungsbereich für die Erhaltungstherapie beträgt 60 - 180 mg Urapidil pro Tag, wobei die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Hierfür stehen Ebrantil Hartkapseln zu 30 mg, 60 mg und 90 mg zur Verfügung. Besondere Patientengruppen _Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _ Bei Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisverringerung von Ebrantil 30 mg/60 mg/90 mg erforderlich sein. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Bei mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung kann bei Langzeitbehandlung eine Dosisverringerung von Ebrantil 30 mg/60 mg/90 mg erforderlich sein. _Ältere Menschen _ Bei älteren Menschen kann bei Langzeitbehandlung eine Dosisverringerung von Ebrantil 30 mg/60 mg/ 90 mg erforderlich sein. _ _ 2 _Kinder und Jugendliche _ Hinsichtlich der Anwendung von Ebrantil bei Kindern und Jugendlichen liegen bislang nur unzureichende Erkenntnisse vor. Art der Anwendung Die Hartkapseln sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenom Olvassa el a teljes dokumentumot