Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Urapidilum
Acino Pharma AG
C02CA06
Urapidilum
5 mg/ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Takeda Austria GmbH, Austria
2022-02-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EBRANTIL 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Clorhidrat de urapidil _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţiile adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ebrantil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebrantil 3. Cum să luaţi Ebrantil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ebrantil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EBRANTIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Urapidilul, substanța activă din Ebrantil, este un antihipertensiv din grupul blocantelor receptorilor angiotensinici. Pe de o parte, acesta reduce rezistența vasculară generală (datorită acțiunii de blocare a alfa-adrenoreceptorilor), dilatând, astfel vasele periferice și reducând tensiunea arterială. Pe de altă parte, previne reacția corespunzătoare (creșterea frecvenței cardiace) a sistemului nervos vegetativ. Astfel, frecvența contracțiilor inimii rămâne în esență stabilă. INDICAȚII PENTRU UTILIZARE: - Criză hipertensivă (tulburarea bruscă a reglării tensiunii arteriale cu valori ale tensiunii arteriale exagerat de crescute). - Boală hipertensivă severă şi foarte severă, de asemenea, hipertensiune arterială rezistentă la tratament. - Scăderea controlată a tensiunii arteriale în timpul sau după intervenţie chirurgicală la pa Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebrantil 5 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă conține urapidil 5 mg/ml (50 mg). Fiecare fiolă de 5 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de urapidil 27,35 mg (echivalent cu urapidil 25 mg). Fiecare fiolă de 10 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de urapidil 54,7 mg (echivalent cu urapidil 50 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Urgenţe hipertensive (de exemplu, criză hipertensivă), boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe, hipertensiune arterială rezistentă la tratament. Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi în timpul și/sau după intervenție chirurgicală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe, hipertensiune arterială _ _rezistentă la tratament _ _ _ 1) Injecţii intravenoase 10-50 mg urapidil se administrează sub formă de injecţie intravenoasă lentă, cu monitorizarea constantă a tensiunii arteriale. Un efect hipotensiv poate fi de aşteptat în decurs de 5 minute de la administrarea injecţiei. Injectarea Ebrantil 5 mg/ml 10 ml poate fi repetată, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale. 2) Perfuzie intravenoasă prin picătură sau perfuzie continuă prin injectomat Perfuzia intravenoasă continuă utilizată pentru a menţine valoarea tensiunii arteriale obţinute prin administrarea injecţiei este preparată în felul următor: În general, câte 250 mg urapidil (10 fiole Ebrantil 5 mg/ml 5 ml sau 5 fiole Ebrantil 5 mg/ml 10 ml) se adaugă la 500 ml soluţie perfuzabilă compatibilă, de exemplu, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5% sau 10%. La utilizarea injectomatului pentru administrarea dozei de întreţinere, 20 ml soluţie injectabilă (=100 mg urapi Olvassa el a teljes dokumentumot