DUVADILAN

Ország: Argentína

Nyelv: spanyol

Forrás: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
03-06-2024

Aktív összetevők:

ISOXSUPRINA

Beszerezhető a:

MONTE VERDE S.A.

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDOS

Összetétel:

ISOXSUPRINA 10.00 MG

db csomag:

20 U

Engedély dátuma:

2014-11-30

Betegtájékoztató

                                COMPRIMIDOS 10 MG
COMPRIMIDOS 20 MG
INYECTABLE
Industria Argentina
Venta bajo receta 
FÓRMULA
_Cada comprimido de 10 mg contiene:_
Clorhidrato de Isoxsuprina 10,00 mg: Excipientes: Lactosa; Almidón
de 
maíz; Gelatina; Talco; Estearato de magnesio; c.s.
_Cada comprimido de 20 mg contiene:_
Clorhidrato de Isoxsuprina 20,00
mg; Excipientes: Lactosa; Almidón de 
maíz; Gelatina; Talco; Estearato de magnesio; c.s.
_Cada ampolla Inyectable de 10 mg/2 ml_
Clorhidrato de Isoxsuprina 10,00 mg; Excipientes: Glicerina; Agua
des-
tilada uso inyectable c.s.p. 2,00 ml.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Tocolítico.
INDICACIONES CLÍNICAS
Inyectable: Trabajo de parto pretérmino, cuando el tiempo de
prolonga-
ción del embarazo que pueda ganarse con su uso sea necesario para
el 
traslado a un centro de complejidad adecuada o para inducir la madura-
ción pulmonar con corticoides (ver; “ Acción farmacológica”).
Vía oral: su uso deberá considerar rigurosamente el balance riesgo/
be-
neficio   ver “Acción farmacológica”).
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS /PROPIEDADES
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Es un medicamento simpaticomimético estimulante de los recetores be-
ta-2. Produce relajación del miometrio y del músculo liso vascular
y esti-
mula el corazón.
Su uso por vía inyectable prolonga el embarazo, en comparación con 
placebo, aproximadamente unas 48 horas. Aunque de por si no dismi-
nuye la morbimortalidad perinatal, su uso se justifica porque permite
im-
plementar otras medidas que sí la disminuyen, tales como
maduración 
pulmonar y traslado, cuando fueren necesario.
Su uso oral como mantenimiento se ha indicado clásicamente, aunque 
evidencias más recientes no han encontrado que modifique el porcen-
taje de nacimientos pretérmino ni el riesgo de recurrencia de la
amena-
za de parto pretérmino, ni la edad gestacional promedio de los
recién 
nacidos, ni la mortalidad perinatal, ni la morbilidad perinatal
(síndrome 
de distress respiratorio, hemorragia intraventricular, enter
                                
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