DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fentanil

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag Kft.

ATC-kód:

N02AB03

INN (nemzetközi neve):

fentanyl

db csomag:

5x tasakban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - PET/LDPE/Al/akrilnitril - OGYI-T-04530 / 03 - V KP - TK - igen; 5 X - védőtasakban - papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer - OGYI-T-04530 / 09 - V KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: FENTANYL SANDOZ MAT 75 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - OGYI-T-20155; FENTANYL-RATIOPHARM 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20282; MATRIFEN 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20288

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-06-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DUROGESIC 12 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
DUROGESIC 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
DUROGESIC 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
DUROGESIC 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
DUROGESIC 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy az Ön
gyermekének) írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége tünetei
az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DUROGESIC és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DUROGESIC alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a DUROGESIC-et alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DUROGESIC-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUROGESIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszere neve DUROGESIC.
A tapasz segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan tartó
fájdalmat:

az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra
van szükségük,

az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid
típusú gyógyszert alkalmaznak, és
akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük.
A DUROGESIC egy fentanil ne

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
DUROGESIC 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
DUROGESIC DÓZIS
(MIKROGRAMM/ÓRA)
TAPASZ
MÉRET (CM
2
)
FENTANIL
MENNYISÉG
TAPASZONKÉNT (MG)
DUROGESIC 12 mikrogramm/óra
12
1
5,25
2,1
DUROGESIC 25 mikrogramm/óra
25
10,5
4,2
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra
50
21,0
8,4
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra
75
31,5
12,6
DUROGESIC 100 mikrogramm/óra
100
42,0
16,8
1
A legalacsonyabb dózist 12 mikrogramm/óraként adják meg (bár a
tényleges dózis 12,5 mikrogramm/óra) annak
érdekében, hogy ne legyen összetéveszthető a 125 mikrogramm/óra
dózissal, ami több tapasz alkalmazásával
írható fel.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
A DUROGESIC négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző
transzdermális tapasz. Minden egyes
tapasz színes jelölőfestékkel jelölt az alábbiak szerint:
DUROGESIC 12
mikrogramm
/óra transzdermális tapasz:
Minden egyes tapasz 5,25 cm² felületű, narancssárga „DUROGESIC
12 μg/h fentanyl” felirattal és
szegéllyel jelölt.
DUROGESIC 25
mikrogramm
/óra transzdermális tapasz:
Minden egyes tapasz 10,5 cm² felületű, piros „DUROGESIC 25 μg/h
fentanyl” felirattal és szegéllyel
jelölt.
DUROGESIC 50
mikrogramm
/óra transzdermális tapasz:
Minden egyes tapasz 21 cm² felületű, zöld „DUROGESIC 50 μg/h
fentanyl” felirattal és szegéllyel
jelölt.
DUROGESIC 75
mikrogramm
/óra transzdermális tapasz:
Minden egyes tapasz 31,5 cm² felületű, kék „DUROGESIC 75 μg/h
fentanyl” felirattal és szegéllyel
jelölt.
DUROGESIC 100
mikrogramm
/óra transzdermális tapasz:
Minden egyes tapasz 42 cm² felületű, szürke „DUROGESIC 100 μg/h
fentanyl” felirattal és szegéllyel
jelölt.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALL