DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

duloxetin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 10 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 11 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 12 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 14 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 16 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22821 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-04-13

Betegtájékoztató

Egynyelvű vagy többnyelvű (HU+EE+LV)
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Dulsevia 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dulsevia 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
duloxetin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dulsevia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dulsevia szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dulsevia-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dulsevia-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dulsevia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Dulsevia duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz.
A Dulsevia növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az
idegrendszerben.
A Dulsevia-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
-
depresszió;
-
generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség);
-
diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró,
sajgó, hasogató vagy tompa
jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le).
Előfordulhat érzéskiesés az érintett
területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg
vagy nyomás fájdalmasak
lehetnek.
A Dulsevia a legtöbb depressziós vagy szorongásos bet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dulsevia 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dulsevia 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dulsevia 30
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Dulsevia 60
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
szacharóz
Legfeljebb 43 mg szacharózt tartalmaz 30 mg gyomornedv-ellenálló
kemény kapszulánként.
Legfeljebb 87 mg szacharózt tartalmaz 60 mg gyomornedv-ellenálló
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Dulsevia 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér pellet, 3-as méretű kemény zselatin
kapszulában (átlagos kapszula hossz:
15,9 mm). A kapszula teste fehér színű, ’30’ fekete
jelöléssel ellátva, kupakja sötétkék színű.
Dulsevia 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér pellet, 1-es méretű kemény zselatin
kapszulában (átlagos kapszula hossz:
19,4 mm). A kapszula teste sárgászöld színű, ’60’ fekete
jelöléssel ellátva, kupakja sötétkék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Dulsevia felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Major depresszív zavar
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra
utaló klinikai bizonyosság,
hogy előn