DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

duloxetin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23426 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23426 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-08-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DULOXETINE NEREDAL 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETINE NEREDAL 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin (hidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Neredal gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula
(továbbiakban: Duloxetine Neredal) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetine Neredal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetine Neredal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetine Neredal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETINE NEREDAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duloxetine Neredal duloxetin hatóanyagot tartalmaz. A Duloxetine
Neredal növeli a szerotonin és a
noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
A Duloxetine Neredal-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák
felnőtteknél:
•
depresszió;
•
generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség);
•
diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró,
sajgó, hasogató vagy tompa
jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le).
Előfordulhat érzéski

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duloxetine Neredal 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Neredal 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Duloxetine Neredal 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: körülbelül 47,9–51,4 mg szacharózt
tartalmaz kapszulánként.
Duloxetine Neredal 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: körülbelül 95,9–102,9 mg szacharózt
tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Duloxetine Neredal 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Alsó részén áttetsző fehér, a felső részén áttetsző kék
gyomornedv ellenálló kemény kapszula.
Duloxetine Neredal 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Alsó részén áttetsző zöld, a felső részén áttetsző kék
gyomornedv ellenálló kemény kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A duloxetin felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív zavar:_
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer,
étkezéstől függetlenül. Klinikai
vizsgálatokban biztonságossági szempontból értékelték a napi
egyszeri 60 mg-ot meghaladó,
maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra utaló
klinikai bizonyosság, hogy
előnyös lenne a dózis emelése azoknak a betegeknek, akik nem
reagálnak a kezdeti javasolt gyógyszer
adagra.
A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően
látható.
Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus
elkerülése céljából javasolt több hónapig
folytatni