DULOXETINE LICONSA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

duloxetin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24296 / 05 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24296 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2023-10-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DULOXETINE LICONSA 90 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETINE LICONSA 120 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Liconsa és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetine Liconsa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetine Liconsa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetine Liconsa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETINE LICONSA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duloxetine Liconsa a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely
növeli a szerotonin és a
noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
A Duloxetine Liconsa-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél:

depresszió;

generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség);
A Duloxetine Liconsa a legtöbb depressziós vagy szorongásos
betegnél a kezelés megkezdését követő
két héten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet, mire Ön
jobban érzi magát. Beszéljen
kezelőorvosával, ha ezen időtartamot követően nem kezdi jobban
érezni magát. Kezelőorvosa
folytathatja a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duloxetine Liconsa 90 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Liconsa 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Duloxetine Liconsa 90
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
90 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Duloxetine Liconsa 120
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
120 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
_Duloxetine Liconsa 90 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
193 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
_Duloxetine Liconsa 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
257 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Liconsa 90
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
„0”-ás méretű, kb. 21,7 mm-es kemény zselatin kapszula,
átlátszatlan sötétkék felső és átlátszatlan
világoskék alsó résszel.
Duloxetine Liconsa 120
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
„00”-ás méretű, kb. 21,3 mm-es kemény zselatin kapszula,
átlátszatlan sötétkék felső és átlátszatlan
kék alsó résszel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Duloxetine Liconsa felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív zavar_
A kezdő és ajánlott fenntartó adag 60 mg naponta egyszer,
étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra
utaló klinikai bizonyosság,
hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a betege